[헬스코리아뉴스 / 이창용] 동아에스티(동아ST)가 SK바이오팜으로부터 도입 판매 중인 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리정(세노바메이트)’이 조만간 국내 급여시장에 진출할 것으로 보인다.

건강보험심사평가원은 2일 ‘2026년 제7차 약제급여평가위원회(약평위)’를 열고 ‘엑스코프리정’ 12.5, 25, 50, 100, 150, 200mg 등 총 6개 용량에 대해 ‘급여의 적정성이 있다’고 심의 의결했다. 약평위는 이날 심의에서 ‘성인 뇌전증 환자에서 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절이 되지 않으며 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법’으로 ‘엑스코프리’의 효능·효과를 인정했다.

이에 따라 ‘엑스코프리’는 국민건강보험공단과의 약가협상과 보건복지부 산하 건강보험정책심의위원회(건정심) 심의를 거쳐 연내 급여 적용이 이뤄질 것으로 보인다.

이날 약평위에는 다국적제약사들의 의약품들도 심의 대상에 올랐다. 이 가운데 갈더마코리아의 아토피피부염 치료제 ‘넴루비오프리필드펜(네몰리주맙)’ 1개 품목만 조건부 급여 판정을 받고 나머지 3개 약물은 모두 급여 적정성을 인정받았다. 조건부 급여란 제약회사가 약평위의 평가 금액 이하로 약값을 낮출 경우 급여 적정성을 인정하겠다는 의미다. [아래 도표 참조]

<결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과>

품 목

제약사

효능효과

심의 결과

엑스코프리정 12.5, 25, 50, 100, 150, 200mg(세노바메이트)

동아에스티(ST)

성인 뇌전증 환자에서 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절이 되지 않으며 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법

급여의

적정성이 있음

넴루비오프리필드펜(네몰리주맙)

갈더마코리아

아토피 피부염

전신요법의 대상이 되는 12세 이상의 청소년 및 성인에서 국소 치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피 피부염의 치료

평가금액 이하

수용시 급여의

적정성이 있음

스프라바토나잘스프레이(에스케타민염산염)

한국얀센

최소 2개 이상의 다른 경구 항우울제에 적절히 반응하지 않는 성인의 중등도에서 중증의 주요 우울장애 (치료저항성 우울증) 치료

급여의

적정성이 있음

팁소보정(이보시데닙)

한국세르비에

IDH1 변이 양성인 이전 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 담관암 성인 환자에서의 단독요법

급여의

적정성이 있음

옥스루모주(루마시란나트륨)

메디슨파마코리아

소아 및 성인에서의 제1형 원발성 고옥살산뇨증(PH1) 치료

급여의

적정성이 있음

한편 약평위는 이날 ‘위험분담계약 약제의 사용범위 확대’를 위한 적정성 심의도 진행했다.

심의 결과, 입센코리아의 신세포암 치료제 ‘카보메틱스정(카보잔티닙)’ 20,40,60mg 등 신청 약제 3개 품목 모두가 ‘급여 확대의 적정성’을 인정받았다. [아래 도표 참조]

<위험분담계약 약제의 사용범위 확대 적정성 심의결과>

품 목

제약사

급여 확대 범위

심의 결과

카보메틱스정

20,40,60mg(카보잔티닙)

입센코리아

1차 치료에 실패한 전이성, 재발성 투명 신세포암에 단독요법

급여 확대의 적정성이 있음

크리스비타주사액 10,20,30mg(부로수맙,유전자재조합)

한국쿄와기린

FGF23 관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증 성인 환자

급여 확대의 적정성이 있음

린파자정100,150mg(올라파립)

한국아스트라제네카

난소암

베바시주맙병용요법

1차 백금 기반 항암화학요법과 베바시주맙 병용투여 요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 상동재조합결핍(HRD) 양성(BRCA변이 또는 유전체 불안정성으로 정의)인 고도 상피성 난소암, 난관암 또는 일차 복막암 성인 환자의 병용 유지 요법

급여 확대의 적정성이 있음