[헬스코리아뉴스 / 임도이] 푸싱제약(Fosun Pharma, 復星醫藥)이 글로벌 제약사들과 치열한 경쟁이 펼쳐지고 있는 중국 건선 치료제 시장에 본격 진입했다.

미국 바이오 전문매체 Fierce Biotech에 따르면 푸싱제약의 자회사인 푸싱완방제약(Fosun Wanbang Pharmaceutical)은 중국 준시바이오사이언스(Junshi Biosciences)로부터 허가 단계에 진입한 자가면역질환 치료제 ‘로컨키바트(roconkibart, JS005)’의 중국 및 중화권 권리를 확보했다. 계약금은 2억 1500만 위안(약 3200만 달러, 한화 약 480억 원)이다.

푸싱완방제약은 선급금(Upfront Fee) 외에도, 제품 개발 및 판매 성과에 따라 최대 11억 2000만 위안(약 1억 6600만 달러, 한화 약 2525억 원)의 마일스톤을 지급하기로 했으며, 순매출(Net Sales)에 대해서는 두 자릿수의 단계별 로열티(Tiered Royalties)도 지급하기로 했다.

마일스톤은 제품 개발 단계에 따른 최대 1억 8000만 위안(약 2700만 달러)과 판매 실적에 따라 최대 9억 4500만 위안(약 1억 3900만 달러)를 지급하는 조건이다.

푸싱완방제약은 이번 계약으로 중화권 내 개발, 허가, 상업화에 대한 독점적 권리를 보유하게 되며, 공동 제조 권리까지 확보했다. 단순 라이선스 인이 아닌 생산 단계까지 관여하는 구조를 구축한 것이다.

‘로컨키바트’는 중등도~중증 판상 건선 치료를 타깃으로 하는 IL-17A 항체 계열 신약 후보물질로, 준시바이오사이언스는 중국에서 임상 3상을 마치고 지난해 허가 신청을 완료한 상태다.

3상 임상 결과에 따르면 ‘로컨키바트’ 투여군의 약 91%가 16주 시점에서 건선 중증도 지수(PASI) 90% 개선을 달성했으며, 52주 시점에서는 약 65%가 병변 완전 개선(PASI 100)에 도달한 것으로 나타났다. 해당 수치는 최근 중국 시장에 진입한 경쟁 약물들과 유사하거나 경쟁 가능한 수준으로 평가된다.

푸싱제약이 진입하는 IL-17A 계열 시장은 이미 노바티스(Novartis)의 ‘코센틱스(Cosentyx)’, 일라이 릴리(Eli Lilly)의 ‘탈츠(Taltz)’, UCB의 ‘빔젤스(Bimzelx)’ 등 글로벌 블록버스터 약물들이 선점한 상태다. 여기에 중국 내 바이오기업들의 후속 제품까지 가세하면서 시장 경쟁은 더욱 치열해지고 있다.

특히 중국에서는 최근 몇 년간 IL-17A 계열 치료제 승인 및 개발이 빠르게 확대되며 ‘시장 포화 단계’에 접어들고 있다는 분석도 나온다. 이에 따라 후발 주자인 푸싱제약의 상업화 전략과 시장 점유율 확보 능력이 향후 성패를 가를 핵심 변수로 꼽힌다.

푸싱제약은 이번 계약을 통해 항체 기반 면역질환 포트폴리오를 강화하고, 자회사 중심의 개발·허가·상업화 통합 전략을 더욱 확장한다는 계획이다.