[mdtoday = 조민규 의학전문기자] 미국 식품의약국이 사노피(Sanofi)의 '티지엘드(Tzield)'를 8세에서 17세의 제3기 제1형 당뇨병 아동청소년에게 가속 승인했다.

이 약은 최근 제3기 제1형 당뇨병 진단을 받은 환자에서 체내 인슐린 생성 감소를 늦추는 데 쓰인다.

승인은 PROTECT 3상 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다.

연구에는 최근 6주 이내에 임상적으로 제3기 제1형 당뇨병 진단을 받은 8세에서 17세 아동청소년 328명이 참여했고, 티지엘드 또는 위약을 무작위로 배정받았다.

분석 결과 티지엘드는 위약보다 평균 C-펩타이드 감소 속도를 유의하게 늦춘 것으로 나타났다.

C-펩타이드는 체내에서 인슐린 생성 능력을 보여주는 지표다.

부작용으로는 림프구감소증, 구토, 발진, 백혈구감소증, 설사, 호중구감소증, 간 효소 상승, 두통 등이 주로 보고됐다.

또한 사이토카인 방출 증후군과 생명을 위협할 수 있는 바이러스 재활성화 같은 중대한 이상반응도 보고된 바 있다.

특히 면역저하 환자에서는 바이러스 재활성화 위험이 더 높을 수 있어 주의가 필요하다.

사노피는 이번 승인으로 제3기 제1형 당뇨 치료에 새로운 접근이 가능해졌다고 밝혔다.

회사는 이번 약물이 인슐린 생성 베타세포를 공격하는 자가면역 반응을 더 적극적으로 차단하는 치료 전략으로 이어지길 기대하고 있다.