[mdtoday = 박성하 기자]한국GSK는 다발골수종 치료제 브렌랩(성분명 벨란타맙 마포도틴)의 국내 출시를 기념해 의료진 대상 심포지엄을 열고, 재발·불응성 다발골수종 치료에서의 임상적 가치와 실제 진료 적용 방안을 공유했다고 6일 밝혔다.

브렌랩은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 이전에 최소 한 가지 이상 치료를 받은 다발골수종 성인 환자에서 보르테조밉·덱사메타손 병용요법(BVd), 이전에 레날리도마이드를 포함해 최소 한 가지 이상 치료를 받은 성인 환자에서 포말리도마이드·덱사메타손 병용요법(BPd)으로 허가받았다. 올해 4월 비급여 출시된 B세포성숙항원(BCMA) 표적 항체-약물 접합체(ADC)다.

심포지엄에는 좌장 겸 연자인 김진석 세브란스병원 혈액내과 교수를 비롯해 박성수 서울성모병원 혈액내과 교수, 전익현 세브란스병원 안과 교수가 참여했다. 이들은 브렌랩 병용요법의 생존 지표 개선 효과와 치료 지속성을 높이기 위한 안과 협진 기반 환자 관리 전략을 논의했다.

김진석 교수는 재발·불응성 다발골수종 치료에서 첫 재발 단계의 중요성을 설명했다. 그는 "다발골수종은 관해와 재발을 반복하는 질환으로 치료 차수가 늘어날수록 관해 기간이 짧아지고 치료 불응성이 심화된다"며 "첫 재발 시점은 임상적으로 의미 있는 반응을 달성하고 질병 조절 기간을 확보할 수 있는 중요한 치료 단계"라고 말했다.

이어 "BCMA 표적 ADC인 브렌랩 병용요법은 차별화된 기전을 바탕으로 기존 치료 대비 임상적으로 유의한 생존 혜택을 제시한다는 점에서 재발·불응성 다발골수종 치료 패러다임을 넓히는 옵션으로 자리매김할 것"이라고 평가했다.

박성수 교수는 3상 임상시험 DREAMM-7과 DREAMM-8 연구를 근거로 브렌랩 병용요법의 임상 데이터를 소개했다. DREAMM-7 연구에서 브렌랩 병용요법(BVd)의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 36.6개월로, 다라투무맙·보르테조밉·덱사메타손 병용요법(DVd)의 13.4개월 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 유의하게 낮췄다.

또 중앙 추적관찰 39.4개월 시점에는 DVd 대비 사망 위험을 42% 줄이며 전체 생존기간(OS) 연장 이점을 보였다. DREAMM-8 연구에서도 브렌랩 병용요법(BPd)은 포말리도마이드·보르테조밉·덱사메타손 병용요법(PVd) 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 유의하게 감소시켰다.

박 교수는 "브렌랩 병용요법은 세포유전학적 고위험 환자, 보르테조밉 기투여 환자, 레날리도마이드 불응 환자 등 다양한 하위군에서도 PFS 개선 효과를 보였다"며 "이전 치료 이력과 불응성 여부를 고려해 후속 치료 전략을 수립하는 데 참고할 수 있는 임상적 근거"라고 설명했다.

브렌랩 투여 시 보고될 수 있는 각막 반응에 대해서는 정기적인 안과 모니터링과 투여 지연·감량을 통해 관리할 수 있다고 설명했다. 박 교수는 "각막 반응에 따른 치료 중단율은 9~10% 수준이었으며, 시력 저하를 경험한 환자의 92% 이상이 기저 시력으로 회복되는 양상을 보였다"고 말했다.

전익현 교수는 브렌랩 병용요법 적용 시 안과 협진 기반 환자 관리 방안을 제시했다. 그는 "브렌랩 투여 환자는 각막 검사 소견과 최상의 교정시력 변화, 환자 보고 증상을 종합적으로 평가해 투여 여부를 판단하는 것이 중요하다"며 "안과 검사 결과를 혈액내과 의료진의 투여 결정에 적시에 반영하는 협진 체계가 안전성 확보에 기여할 수 있다"고 강조했다.

양유진 한국GSK 항암제사업부 총괄 전무는 "브렌랩의 국내 출시가 미충족 수요가 컸던 재발·불응성 다발골수종 치료 환경에 새로운 희망과 가능성을 제시하는 전환점이 되길 바란다"며 "국내 진료 환경에서 안정적으로 활용될 수 있도록 지원을 이어가고, 환자 접근성 제고에 기여하겠다"고 말했다.

한국GSK는 브렌랩 국내 출시를 계기로 재발·불응성 다발골수종 환자의 치료 선택지 확대와 협진 기반 관리 체계 구축을 추진한다는 방침이다.