[헬스코리아뉴스 / 이창용] 코로나19 팬데믹 당시 생산능력 확대 경쟁에 집중했던 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 시장의 경쟁축이 항체약물접합체(ADC) 등 고부가가치 의약품 생산 역량 중심으로 빠르게 이동하고 있다. 과거에는 백신과 바이오의약품 생산 수요 급증에 대응해 설비를 늘리는 데 주력했다면 이제는 고난도 생산 기술과 플랫폼 경쟁이 새로운 승부처로 떠오르는 양상이다.

세계 최대 CDMO 가운데 하나인 스위스 론자는 최근 스위스 비스프(Visp) 생산기지의 ADC 핵심 공정인 페이로드-링커(payload-linker) 생산능력을 확대하고 고활성 원료의약품(HPAPI) 생산 역량을 강화한다고 밝혔다. 상업용 ADC 생산설비도 새롭게 구축해 2028년부터 임상과 상업 생산에 활용할 계획이다. 미국 대형 제약사의 바이오의약품 상업 생산 프로젝트도 수주했다.

업계는 론자의 이번 투자를 포스트 코로나 시대 CDMO 전략 변화를 상징적으로 보여주는 사례로 보고 있다. 팬데믹 당시에는 생산능력을 얼마나 빠르게 확보하느냐가 경쟁력이었다면, 이제는 기술 난도가 높은 의약품을 얼마나 안정적으로 생산할 수 있는지가 CDMO 업계 경쟁력을 판가름하는 기준이 되고 있는 것이다.

가장 주목받는 분야는 단연 ADC(Antibody-Drug Conjugate)다. ADC는 특정 항원에 결합하는 항체에 세포독성 약물(페이로드)을 링커(linker)로 연결해 암세포 등에 선택적으로 약물을 전달하는 바이오의약품이다. 항체 생산뿐 아니라 고활성 원료 제조, 링커 합성, 접합, 정제까지 여러 고난도 공정을 거쳐야 한다. 공정이 복잡한 만큼 이를 모두 제공할 수 있는 CDMO가 제한적이어서 높은 부가가치를 창출할 수 있는 분야로 꼽힌다.

지난 1월 중국 우시(WuXi) XDC는 중국 내 ADC 전문 CDMO인 바이오디링크(BioDlink) 인수를 추진하며 생산 역량 확대에 나섰다. 이어 2월에는 미국 바이오텍 에어렌딜 랩스(Earendil Labs)에 자사 페이로드·링커 플랫폼인 ‘WuXiTecan-2’를 기술이전하는 계약을 체결했다. 이는 자체 생산시설 확대뿐 아니라 ADC 플랫폼의 사업화 전략까지 본격화한 행보로 평가된다.

국내 기업들도 같은 흐름에 맞춰 ADC 역량 강화에 속도를 내고 있다. 삼성바이오로직스는 올해 초 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 생산능력, 포트폴리오, 글로벌 거점 등 3대축 확장 전략을 발표하며 ADC 생산 역량 확대를 핵심 과제로 제시했다.

롯데바이오로직스는 미국 뉴욕주 시러큐스 바이오캠퍼스를 기반으로 ADC 생산 역량을 키우고 있다. 약 1억 달러를 투자한 ADC 생산시설에서 세포배양부터 접합, 정제, 품질시험, 무균충전까지 전 공정을 수행하는 ‘엔드 투 엔드(End-to-End)’ 생산체계를 구축한 것이 그 예다. 최근에는 미국암연구학회(AACR)에서 자체 ADC 플랫폼 기술인 ‘솔루플렉스 링크(SoluFlex Link)’ 연구 결과를 발표하며 생산을 넘어 플랫폼 기술 경쟁력 확보에도 나서고 있다.

기업별 차별화 전략도 뚜렷하다. 론자는 ADC의 핵심 공정인 페이로드·링커와 HPAPI 제조 역량을 강화하고, 삼성바이오로직스는 글로벌 생산거점을 앞세우고 있다. 롯데바이오로직스는 미국 생산기지를 기반으로 한 ‘엔드 투 엔드’ 생산과 자체 플랫폼 기술 확보에 집중하고 있다. 각자의 강점을 앞세워 차별화를 시도하는 것이다.

업계는 이 같은 흐름이 CDMO 산업의 경쟁 기준 자체가 바뀌고 있음을 보여주는 것으로 보고 있다. 팬데믹 당시에는 생산설비 규모가 핵심 경쟁력이었다면, 이제는 ADC와 같은 고부가가치 의약품을 안정적으로 생산하고, 고객에게 개발·생산 서비스를 통합 제공할 수 있는 역량이 기업 경쟁력을 좌우하는 시대가 됐다는 것이다.

시장 규모 추정은 제각각… 성장세 전망은 일치

CDMO는 제약·바이오 기업을 대신해 의약품 개발 제형 연구 임상 및 상업 생산 분석 시험 무균 충전 및 포장 인허가 지원 등 의약품 제조와 관련된 전 과정을 수행하는 전문 조직을 말한다.

이 시장은 해마다 10% 안팎의 성장률을 기록하고 있으나, 시장 규모는 조사 기관마다 상당한 격차를 보이고 있다.

Fortune Business Insights는 2025년 기준 전 세계 CDMO 시장 규모를 1992억 7000만 달러로 집계했다. 올해인 2026년에는 약 2149억 5000만 달러가 될 것으로 예상했다. 이후 연평균 8.7%의 성장률(CAGR)을 기록해 2034년에는 4199억 3000만 달러까지 확대될 것으로 전망했다.

반면 Towards Healthcare는 2025년 글로벌 헬스케어 CDMO 시장 규모를 3063억 달러로 추정, Fortune Business Insights의 집계치와 큰 차이를 보였다. 이어 2026년 3373억 달러에서 2035년 약 8031억 7000만 달러로 증가할 것으로 예상했다. 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률은 10.12%다.

그런가하면 Business Research Insights는 2026년 전 세계 CDMO 시장 규모를 1403억 달러로 추산했다. 이후 연평균 10%의 성장률로 오는 2035년 3334억 달러 규모가 될 것으로 예상했다.

CDMO 시장 성장의 배경에는 첨단 바이오의약품의 확산이 있다. 기업들은 고정비 부담을 줄이고 개발 기간을 단축하기 위해 전문적인 외부 파트너십을 확대하고 있다. 특히 복잡한 공정과 대규모 설비 투자가 필요한 활동을 전문 CDMO에 맡겨 효율성을 높이려는 수요가 시장 성장을 견인하고 있다.