[헬스코리아뉴스] 요즘 글로벌 제약업계의 화두는 ‘경구화’다. 기존 주사제 중심이던 치료 분야에서도 환자의 복약 편의성과 치료 접근성을 대폭 높인 경구용 치료제가 잇따라 등장하며 새로운 치료 패러다임을 형성하고 있다.

대표적인 사례가 유전성 혈관부종(HAE) 치료제다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 칼비스타 파마슈티컬스(KalVista Pharmaceuticals)가 개발한 최초의 경구용 급성 발작 치료제 ‘세베트랄스타트(sebetralstat)’를 승인한 데 이어, 최근에는 파르바리스(Pharvaris)의 경구용 브래디키닌 B2 수용체 길항제 ‘듀크릭티반트(deucrictibant)’의 신약허가신청(NDA)을 접수하고 본격적인 심사에 착수했다.

‘세베트랄스타트’가 최초의 경구용 급성 발작 치료제라는 이정표를 세웠다면, ‘듀크릭티반트’는 허가 시 브래디키닌 B2 수용체를 표적으로 하는 최초의 경구용 치료제가 된다. 유전성 혈관부종은 후두부종 등 생명을 위협하는 증상을 동반하기에 신속한 치료가 무엇보다 중요하다. 경구용 치료제의 등장은 환자에게는 치료 접근성과 복약 편의성을 높이고, 의료진에게는 환자 특성에 맞는 다양한 치료 선택지를 제공한다는 점에서 의미가 크다.

이러한 변화는 국내 제약·바이오업계에도 중요한 시사점을 던진다. 글로벌 시장은 단순히 새로운 기전의 신약을 개발하는 데 그치지 않고 환자가 실제 치료 과정에서 체감할 수 있는 편의성과 접근성을 높이는 방향으로 확대되고 있다. 희귀질환 시장은 환자 수는 적지만 기술적 난이도가 높고 의료 수요가 커 미래 성장 동력으로 꼽힌다.

우리 기업들도 이러한 흐름을 놓쳐서는 안 된다. 경구화는 단순히 제형을 바꾸는 작업이 아니라 환자의 치료 경험을 개선하는 혁신 과정이다. 국내 제약·바이오 기업들도 글로벌 연구개발(R&D) 흐름을 적극 반영해 치료 효과와 복약 편의성을 동시에 확보하는 신약 개발 전략을 강화해야 할 시점이다.