[의학신문·일간보사=김정일 기자] 제약바이오협회가 국내 제네릭 산업의 구조적 특성과 문제점을 진단하고, 이를 기반으로 근본적인 산업구조 개편 방안을 마련하기로 해주목된다.

한국제약바이오협회는 최근 '국내 제네릭 산업구조 파악 및 활성화 방안 마련 연구' 연구용역을 공고했다.

이번 연구용역은 산업구조, 생산기반, 약가체계를 연계적으로 분석해 국내 제네릭 산업의 구조적 특성과 문제점을 진단하고, 산업 경쟁력, 공급 안정성, 건강보험 지속가능성을 동시에 고려하는 근본적인 산업구조 개편 방안을 도출하려는 것이다. 또한 이를 통해 지속가능한 제네릭 산업 발전 전략 마련을 목표로 하고 있다.

협회에 따르면 국내 제네릭 시장은 위수탁 및 공동생동 제도를 통해 다수 기업의 중복 생산 구조가 형성돼 시장점유율 1% 미만의 초소형 다품목 구조가 고착화돼 있어 산업 전반의 R&D 투자 여력 저하, 과도한 영업 경쟁(CSO 의존) 등 비효율성을 증대시키고 있다.

또한 불순물 사태 등으로 인한 품질 관리 이슈와 원료의약품(API) 해외 의존도 심화로 공급 안정성 우려가 커지고, 약가 인하 논의 지속 등으로 인해 향후 국내 제조 기반 약화 및 수입 의존도가 심화될 가능성이 제기되고 있다.

이에 국내 제네릭 산업구조의 실태를 정량적으로 파악하고, 산업 비효율성을 진단하기 위한 체계적 연구가 필요하다는 설명이다.

또한 의약품 생산구조, 위수탁 관계, 공동생동 현황 등 산업구조 전반에 걸친 종합적 분석이 부재하고, 해외 주요국의 제네릭 산업구조 개편 사례 및 약가 정책 연계 연구가 필요한 상황이다.

여기에 산업 경쟁력, 공급 안정성, 건강보험 지속가능성을 동시에 고려하는 균형 잡힌 정책 대안을 마련해야 하기 때문에 산업구조, 생산기반, 약가체계를 연계적으로 분석해 근본적인 산업구조 개편 방안 도출 및 지속가능한 제네릭 산업 발전 전략을 마련해야 한다는 게 협회 입장이다.