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ABL001, 8¿ù FDA ¹ÌÆÃ ÈÄ ¿ÃÇØ ¸»~³»³â ÃÊ BLA Á¦Ãâ ÃßÁø ¸±¸®¡¤GSK °øµ¿¿¬±¸ È®´ë¡¦BBB ¼ÅƲ Àû¿ë ¹üÀ§ siRNA¡¤È¿¼Ò¡¤Ç»Àü´Ü¹éÁú·Î È®Àå
µî·Ï: 2026.07.08


[mdtoday = ±èÁÖ¼º ±âÀÚ]¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ABL111ÀÇ ¿¬³» ÀÓ»ó 3»ó ÁøÀÔ °èȹ°ú ´ãµµ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ABL001ÀÇ Çã°¡ Àü·«À» °ø°³Çß´Ù. ȸ»ç´Â BBB ¼ÅƲ Ç÷§Æû '±×·¦¹Ùµð-B'ÀÇ Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇÏ´Â ÇÑÆí, ³ëºí ÆäÀ̷εå¿Í µà¾ó ÆäÀÌ·Îµå ±â¹Ý Â÷¼¼´ë ADC °³¹ß¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³»°Ú´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.


¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â 7ÀÏ °³ÀÎ ÅõÀÚÀÚ¿Í ¾Ö³Î¸®½ºÆ®, ±â°üÅõÀÚÀÚ µîÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¿Â¡¤¿ÀÇÁ¶óÀÎ ±â¾÷°£´ãȸ¸¦ ¿­°í ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ß ÇöȲ°ú '¹ÙÀÌ¿À USA 2026'¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ »ç¾÷°³¹ß¼º°ú¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù.


ÀÌ»óÈÆ ´ëÇ¥´Â À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°ÁúÀÎ ABL111¿¡ ´ëÇØ "¹Ì±¹ FDA¿Í ÇùÀǸ¦ °ÅÃÄ ÀÓ»ó 2»ó Á¾·á ÈÄ °ð¹Ù·Î ÀÓ»ó 3»óÀ¸·Î ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù"¸ç "¿ÃÇØ 12¿ù Çã°¡¿ë ÀÓ»ó 3»óÀ» ½ÃÀÛÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥"¶ó°í ¹àÇû´Ù.


ȸ»ç´Â ABL111ÀÇ ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀü °¡´É¼ºµµ ¿­¾îµÎ°í ÀÖ´Ù. ´Ù¸¸ ÇöÀç´Â ±â¼úÀÌÀü ÀÚüº¸´Ù Èĺ¸¹°ÁúÀÇ °¡Ä¡¸¦ ÃÖ´ëÈ­ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »ç¾÷ Àü·«À» ¿ì¼± °ËÅäÇϰí ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.


´ãµµ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ABL001Àº 8¿ù FDA¿Í Type B ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÑ µÚ ¿ÃÇØ ¸» ¶Ç´Â ³»³â ÃÊ BLA¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÌ´ëÇ¥´Â "Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¸¸Å­ ȯÀÚ´Üüµµ FDA ¹ÌÆÃ °úÁ¤¿¡ Âü¿©ÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó¸ç Çã°¡ °¡´É¼º¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨À» ³ªÅ¸³Â´Ù.


ȸ»ç´Â ÇÙ½É Ç÷§ÆûÀÎ BBB ¼ÅƲ '±×·¦¹Ùµð-B'ÀÇ È®Àå Àü·«µµ ¼Ò°³Çß´Ù. ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ¸±¸®¿Í GSK¿ÍÀÇ °øµ¿ ¿¬±¸°¡ ¿¹»óº¸´Ù ºü¸£°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, BBB ¼ÅƲ Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ ±âÁ¸ Ç×ü»Ó ¾Æ´Ï¶ó siRNA, È¿¼Ò, Ç»Àü ´Ü¹éÁúµîÀ¸·Î È®´ëÇϰí ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.


ÀÌ ´ëÇ¥´Â "¸±¸®¿ÍÀÇ °øµ¿ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ BBB ¼ÅƲ ±¸Á¶¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °³¼±Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, Â÷¼¼´ë BBB Ç÷§Æû °³¹ßµµ ÇÔ²² ÁøÇà Áß"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.


Â÷¼¼´ë ADC Àü·«µµ °ø°³Çß´Ù. ȸ»ç´Â ±âÁ¸ ADC °æÀï·ÂÀÌ Ç¥Àûº¸´Ù ÆäÀ̷εå±â¼ú·Î À̵¿Çϰí ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÏ°í ³ëºí ÆäÀ̷εå(Novel Payload)¿Í µà¾ó ÆäÀ̷εå(Dual Payload) ±â¹Ý ADC °³¹ßÀ» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÇöÀç º¹¼öÀÇ µà¾ó ÆäÀ̷εå È常¦ È®º¸ÇØ ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.


ÀÌ ´ëÇ¥´Â "±Ã±ØÀûÀ¸·Î´Â ´Ü¼ø ±â¼úÀÌÀü ±â¾÷ÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú »ó¾÷È­¿¡µµ Á÷Á¢ Âü¿©ÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥"¶ó¸ç "BBB Ç÷§Æû°ú Â÷¼¼´ë ADC¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» ´õ¿í °­È­ÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.

±èÁÖ¼º ±âÀÚ
kimchu7189@mdtoday.co.kr

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