[헬스코리아뉴스 / 임도이] 제약바이오 업계가 신제품 출시와 연구개발 투자, 글로벌 협력 확대에 역량을 집중하고 있다. 치료제 포트폴리오를 강화하는 한편 미래 성장동력 확보와 글로벌 경쟁력 제고를 위한 행보에도 속도를 내는 모습이다. 오늘의 주요 제약바이오 업계 소식을 정리했다. <편집자 주>

한미약품, 전립선암 치료제 ‘엔자론연질캡슐’ 출시…비뇨기 포트폴리오 강화

한미약품이 전립선암 치료제 ‘엔자론연질캡슐(성분명: 엔잘루타마이드)’을 출시하며 비뇨기 질환 치료제 포트폴리오 확대에 나섰다. 기존 전립선비대증 치료제 ‘한미탐스’, 발기부전 치료제 ‘팔팔’, ‘구구’에 이어 전립선암 치료제까지 라인업을 확장하며 시장 경쟁력을 강화한다는 전략이다.

엔자론연질캡슐은 안드로겐 수용체(AR)를 경쟁적으로 억제해 신호전달 경로를 3단계에 걸쳐 차단하는 경구용 치료제다. 엔잘루타마이드 성분은 생존기간 연장과 방사선학적 질환 진행 지연 효과를 입증한 바 있으며, 고령화와 조기검진 확대에 따라 증가하는 전립선암 환자들에게 새로운 치료 선택지가 될 것으로 기대된다.

한미약품은 자체 생산체계를 기반으로 안정적인 공급망을 구축했으며, 동일 성분 제제 대비 경제적인 약가를 적용해 환자의 치료 부담을 낮췄다고 설명했다. 또한 캡슐 크기를 최대 9% 줄이고 요일 표시가 포함된 일주일 단위 PTP 포장을 적용해 복약편의성도 높였다. 국내 성인 남성을 대상으로 한 생물학적 동등성시험에서도 대조약과 동등성을 확인했다.

한미약품 김나영 혁신성장부문 부사장은 “환자의 치료 지속성과 복약편의성까지 고려한 제품”이라며 “비뇨기 포트폴리오를 지속적으로 확대해 환자 중심의 치료 환경 조성에 힘쓰겠다”고 말했다.

국제약품, 고혈압·이상지질혈증 복합제 ‘로수디핀정’ 3종 출시

국제약품이 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 관리할 수 있는 복합제 ‘로수디핀정’ 3종을 출시하며 심혈관계 치료제 경쟁력 강화에 안간힘을 쓰고 있다.

로수디핀정은 로수바스타틴과 암로디핀을 결합한 복합제로, 혈압과 LDL-콜레스테롤을 동시에 관리해야 하는 환자를 위한 제품이다. 환자 상태에 따라 20/5mg, 10/5mg, 5/5mg 등 3가지 용량을 선택할 수 있도록 구성했다.

회사 측은 1일 1회 복용만으로 복약편의성과 치료 순응도를 높일 수 있어 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자들의 통합적인 심혈관 위험인자 관리에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

동국제약 ‘마데카파마시아’, 현대백화점 ‘비클린’ 입점…프리미엄 뷰티 공략

동국제약 더마 리페어 브랜드 ‘마데카파마시아’가 현대백화점 클린뷰티 편집숍 ‘비클린(Be CLEAN)’ 더현대 서울점과 목동점에 입점하며 오프라인 유통망 확대에 나섰다.

마데카파마시아는 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA)과 덱스판테놀을 조합한 ‘테카플러스포뮬러’를 적용한 더마 브랜드다. 현재 전국 5000여 개 약국에서 판매되고 있으며, 보습과 탄력, 미백 등 다양한 피부 고민에 대응하는 제품군을 갖추고 있다.

비클린 매장에서는 페이셜 리페어 크림과 멜라터치 크림, 핸드 우레아 크림, 컴포트 선크림, 신제품 PDRN 농축 앰플 등 대표 제품 5종을 선보인다. 동국제약은 이번 입점을 계기로 프리미엄 스킨케어 시장에서 브랜드 입지를 더욱 확대한다는 계획이다.

마케팅 담당자는 “제품력과 소비자 신뢰를 인정받은 결과”라며 “피부 과학 기술을 기반으로 다양한 라인업을 지속 확대하겠다”고 말했다.

안국약품, ‘레보살탄플러스’ 앞세워 심혈관 시장 공략 강화

안국약품이 고혈압 치료제 ‘레보살탄플러스’를 출시하며 심혈관(CV) 시장 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다.

레보살탄플러스는 S-암로디핀과 발사르탄, 인다파미드를 결합한 국내 최초 인다파미드 기반 3제 복합제로, 최근 강화된 고혈압 진료지침에 맞춘 적극적인 병용요법과 단일정복합제(SPC) 전략을 반영해 개발됐다.

신제품은 3가지 용량으로 출시돼 환자 맞춤형 처방이 가능하며, 혈압 강하와 함께 심혈관 및 신장 보호 효과, 부작용 감소 등을 고려한 성분 조합을 적용했다. 회사는 지속적인 연구개발 투자를 바탕으로 심혈관 치료제 포트폴리오를 확대하며 미래 성장동력 확보에 집중한다는 방침이다.

#유한양행, 체지방 감소 유산균 ‘원더씬’ 출시

유한양행이 체지방 감소 기능성을 인정받은 프로바이오틱스 ‘원더씬’을 출시하며 건강기능식품 시장 공략을 강화했다.

원더씬은 식품의약품안전처로부터 체지방 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 원료 ‘L. plantarum ATG-K2’를 주원료로 사용했다. 인체적용시험에서는 섭취 6주 만에 기초대사량과 제지방량 증가, 12주 후 체지방량과 체지방률 감소 효과가 확인됐다.

하루 1캡슐 복용과 실온 보관이 가능해 섭취 편의성을 높였으며, 한국과 미국, 중국에서 특허를 획득해 기술력도 인정받았다. 회사는 지속 가능한 체성분 관리 솔루션으로 시장 경쟁력을 확대해 나간다는 계획이다.

#유한양행, 글로벌 수준 실험 윤리·안전관리 체계 운영

유한양행이 신약 개발 전 과정에서 글로벌 기준에 부합하는 실험 윤리 및 안전관리 체계를 구축하며 책임 있는 연구개발 문화 정착에 힘을 쏟고 있다고 밝혔다.

회사는 모든 임상시험을 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인과 헬싱키 선언에 따라 설계하고, 규제기관과 윤리심의위원회(IRB) 승인을 거쳐 진행하고 있다. 이상반응 발생 시에는 안전성 검토위원회(SRC)와 의학적 검토회의(MRM)를 통해 안전성을 지속적으로 점검하고 있다.

동물실험 역시 동물실험윤리위원회(IACUC)를 중심으로 3R 원칙을 적용하고 승인 후 모니터링(PAM)을 운영하는 등 윤리성을 강화하고 있다. 회사는 연구개발 전 과정에서 생명 존중과 연구 참여자 안전을 최우선 가치로 삼겠다는 방침이다.

#동화약품 노사, ‘노사화합 선언문’ 발표…상생 협력 강화

동화약품 노사가 상호 신뢰와 협력을 바탕으로 지속 가능한 성장을 추진하기 위한 ‘노사화합 선언문’을 발표했다.

노사는 고객가치를 최우선으로 상호 존중과 열린 소통을 기반으로 한 발전적 노사관계를 구축하고, 현장 의견을 경영에 적극 반영하기로 했다. 노동조합은 회사 성장에 적극 동참하고 상생 문화를 확산하는 데 힘쓰기로 했으며, 경영진도 노동의 가치를 존중하고 성과를 함께 나누겠다고 약속했다.

동화약품은 지난해 신사옥 준공과 함께 ‘제3의 창업’을 선언한 이후 글로벌 사업 확대와 사업다각화를 추진하고 있으며, 노동조합 창립 이후 50년 넘게 무분규 교섭을 이어오고 있다.

#LG화학, 중국 바이오텍과 손잡고 글로벌 항암신약 발굴

LG화학이 중국 바이오텍 OTR 테라퓨틱스(OTR Therapeutics)와 전략적 협업 계약을 체결하며 글로벌 항암 포트폴리오 확대에 착수했다.

이번 협약을 통해 양사는 중국 바이오기업들의 유망 항암 후보물질을 공동 발굴·평가하고, 우수 후보물질의 라이선스 도입 기회를 확보할 계획이다. OTR은 중국에서 전임상과 초기 임상을 담당하고, LG화학은 글로벌 후기 임상과 상업화를 주도하는 방식으로 협력한다.

LG화학은 중국의 빠른 신약 개발 환경과 현지 네트워크를 활용해 혁신 항암신약 확보를 가속화하고 글로벌 경쟁력을 높인다는 전략이다. 손지웅 생명과학사업본부장은 “중국 혁신 바이오 생태계를 활용해 유망 후보물질을 선제적으로 확보하고 글로벌 개발 기회로 연결해 나가겠다”고 말했다.