[헬스코리아뉴스 / 이창용] 국내 최초 CAR-T 세포치료제인 ‘림카토주(Limkato, 성분명: 안발캅타젠오토류셀·anbalcabtagene autoleucel)’가 건강보험 급여 목록 등재 1차 관문을 통과했다.

건강보험심사평가원은 8일 열린 ‘2026년 제6차 중증(암)질환심의위원회(암질심)’에서 큐로셀의 ‘림카토주’에 대해 급여기준을 설정했다고 밝혔다. 지난 5월 27일 열린 ‘제5차 암질심’에서 급여기준 설정에 실패한 뒤 40여일 만에 이뤄진 신속한 조치로 평가된다.

암질심은 ‘두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 거대 B 세포 림프종(PMBCL) 성인 환자의 치료’에 대한 효능·효과를 인정했다.

이로써 ‘림카토주’는 심평원의 약제급여평가위원회(약평위) 심의와 국민건강보험공단과의 약가협상, 보건복지부의 건강보험정책심의위원회(건정심) 심의 등 후속 절차를 거쳐 이르면 올해 하반기부터 정식 급여목록에 등재될 것으로 보인다.

업계에서는 ‘림카토주’가 정부의 허가·평가·협상 병행 시범사업 대상 약제로 선정된 만큼 후속 절차도 빠르게 진행돼 이르면 오는 9월부터 건강보험 적용이 가능할 것이란 전망도 나온다. [아래 관련기사 참조]

이날 암질심에서는 ‘림카토주’ 외에 ‘재발성 또는 불응성 다발골수종’ 치료에 사용되는 ‘덱사메타손 + 시클로포스파미드 + 에토포시드 + 시스플라틴’ 복합화학요법(DCEP)에 대한 적응증 확대 신청에 대해서도 급여기준을 설정했다.

다만, 한국로슈가 신청한 HER2 양성 유방암 치료제 ‘퍼제타주(Perjeta Inj, 성분명: 퍼투주맙·pertuzumab)’에 대해서는 결론을 내리지 못하고 재심의하기로 했다. 회사 측은 ‘조기 유방암 국소진행성, 염증성 또는 초기단계(지름 2㎝ 초과 )인 HER2 양성 유방암 환자의 수술 전 보조요법으로서 트라스투주맙 및 화학요법과 병용투여’에 대해 적증증 확대를 신청했으나 뜻을 이루지 못했다.

<신약(요양급여 결정신청) 및 급여기준 확대 심의 결과>

구분

품 목

제약사

효능효과

심의 결과

요양급여

결정신청

림카토주(안발캅타젠오토류셀)

큐로셀

두 가지 이상의 전신 치료 후

재발성 또는 불응성 미만성 거대

B 세포 림프종(DLBCL) 및

원발성 종격동 거대 B 세포 림프종

(PMBCL) 성인 환자의 치료

급여기준 설정

급여기준 확대

덱사메타손+시클로포스파미드+

에토포시드+시스플라틴(DCEP)

-

재발성 또는 불응성 다발골수종

급여기준 설정

퍼제타주(퍼투주맙)

한국로슈

조기 유방암

국소진행성, 염증성 또는 초기

단계(지름 2㎝ 초과 )인 HER2

양성 유방암 환자의 수술 전

보조요법으로서 트라스투주맙

및 화학요법과 병용투여

재논의