[헬스코리아뉴스 / 임도이] 중국 혁신신약 개발 기업들이 한국을 글로벌 임상시험 수행을 위한 핵심 거점으로 활용하는 움직임이 확대되고 있다.

중국 바이오 전문 매체 BIOCHINA는 최근 “중국 제약기업의 한국 임상 배치가 대규모 정착 단계에 들어섰다”며, “지난 5년간 약 40개 중국 제약사가 한국에서 80건 이상의 임상시험을 진행했다”고 소개했다.

BIOCHINA는 “한국이 높은 수준의 임상시험 인프라와 우수한 시험책임자(PI) 자원을 보유하고 있으며, 중국과 지리적으로 가깝고 시간 차이가 적다는 점에서 중국 혁신신약 기업들의 글로벌 다국가 임상시험(MRCT) 수행에 적합한 환경을 갖췄다”고 평가했다.

중국 기업들, 한국서 글로벌 임상 확대

이런 평가를 반영하듯 최근들어 글로벌 임상 분야에서도 중국 기업들의 한국 활용 사례가 늘고 있다.

BIOCHINA에 따르면, 복성의약(Fosun Pharma)의 알츠하이머병 치료 후보물질 ‘AR1001’ 글로벌 임상 3상에 한국이 다국가 임상시험 국가 중 하나로 포함됐다.

이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)은 5개 이상의 파이프라인을 글로벌 임상 3상 단계에서 개발 중이며, ‘IBI363’, ‘IBI343’ 등 주요 후보물질의 글로벌 임상에 한국이 참여하고 있다.

이렇게 해서 최근 5년간 중국 제약사 약 40곳이 한국에서 진행한 임상 프로젝트는 80건을 넘어서는 등 한국이 글로벌 다국가 임상의 핵심 거점으로 부상하고 있다.

중국 신약, 한국 허가·임상 진출 잇따라

임상 실시 건수가 늘어나면서 중국 기업들의 한국 시장 진입도 확대되고 있다.

BIOCHINA는 “비원메디슨(BeOne Medicines, 구 베이진·BeiGene)의 BTK 억제제 ‘브루킨사(Brukinsa, 성분명: 자누브루티닙·zanubrutinib)’가 한국에서 판매되고 있다”며, 중국 오리지널 신약의 국내 진출 대표 사례로 소개됐다.

또 화동의약(Huadong Medicine)의 ‘ATGC-110’이 2026년 1월 한국 허가를 받았고, 에베레스트 메디신(Everest Medicines)의 궤양성대장염 치료제 ‘벨시피티(VELSIPITY®, 성분명: 에트라시모드·etrasimod)’도 2026년 5월 한국 식품의약품안전처 허가를 획득했다.

“한국, 미국·일본 대비 비용 경쟁력”…임상 데이터 생산지로 부상

중국 바이오 업계가 한국을 주목하는 배경에는 임상 개발 효율성이 자리하고 있다.

BIOCHINA는 한국의 임상시험계획(IND) 승인 절차가 비교적 빠르고, 미국이나 일본 대비 임상 비용 부담이 낮다는 점을 한국 임상 경쟁력으로 제시했다. 이 매체는 “한국을 글로벌 허가 신청을 위한 임상 데이터를 확보하는 ‘데이터 생산지’로 활용할 수 있다”고 평가했다.

이는 중국 기업들이 과거처럼 미국 중심의 글로벌 진출 전략에서 벗어나, 비용과 접근성을 고려한 다지역 임상 전략을 확대하고 있음을 보여주는 대목이다.

中·韓 바이오 협력, 기술수출 넘어 공동개발 단계로

중국 바이오 기업과 한국 기업 간 협력 방식도 변화하고 있다.

단순한 기술 도입·수출을 넘어 공동 임상 개발, 글로벌 허가 협력, CDMO 및 임상 인프라 활용 등 다양한 형태의 협력이 확대되는 모습이다.

BIOCHINA는 “7월 9일부터 10일까지 서울 마곡 서울창업허브 엠플러스에서 개최되는 ‘BIOCHINA Global Forum @ Korea 2026’에서 중국과 한국 기업, 임상기관, CRO 관계자들이 글로벌 임상 개발 전략과 협력 방안을 논의할 예정”이라고 전했다.

행사에는 SK바이오사이언스(SK Bioscience), 셀트리온(Celltrion), 휴온스(Huons), 유한양행(Yuhan Corporation), 한미약품(Hanmi Pharmaceutical) 등 한국 주요 바이오 기업과 중국 혁신신약 기업들이 참여할 것으로 소개됐다.

업계에서는 중국 바이오 기업의 한국 임상 확대가 국내 임상시험 인프라의 경쟁력을 확인하는 계기가 되는 동시에, 한국 기업들에게도 중국 혁신신약 기업과의 공동개발 및 글로벌 협력 기회를 넓히는 계기가 될 것으로 보고 있다.