[의학신문·일간보사=김정일 기자]P-CAB 계열 보노프라잔 제네릭 대열에 JW중외제약, 국제약품 등이 가세했다.

식품의약품안전처에 따르면 지난 7월 8일 보노프라잔 성분의 JW중외제약 '제이피캡정10mg'·'제이피캡정20mg', 인트로바이오파마 '인트로보노프라잔정10mg'·'인트로보노프라잔정20mg', 국제약품 '국제보노프라잔정10mg'·'국제보노프라잔정20mg' 등 6품목이 허가받았다.

7월 7일에는 노바엠헬스케어 '보나잔정10mg'·'보나잔정20mg' 등 2품목이 허가받으며 이달 들어서만 4개사 8품목이 품목 허가를 획득했다.

앞서 6월에는 동구바이오제약 '보노프로정10mg'·'보노프로정20mg', 메디카코리아 '보노프라정10mg'·'보노프라정20mg', 씨엠지제약 '보노프정10mg'·'보노프정20mg', 유니메드제약 '가스캡정10mg'·'가스캡정20mg', 한국피엠지제약 '보헤미아정10mg'·'보헤미아정20mg' 5개사 10품목를 허가를 받았다.

이들 제품을 포함해 올해 허가된 보노프라잔 성분 제제는 35개사 67품목으로 확대됐다.

보노프라잔 제제의 적응증은 위궤양 치료, 미란성 위식도역류질환 치료, 미란성 위식도역류질환 치료후 유지요법, 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지 등이다.

최근 보노프라잔 제네릭 허가가 이어지고 있지만 당장 시장에 진입하기는 어려울 전망이다. 현재 보신티정의 '산 분비 억제제로서 1-헤테로시클릴술포닐, 2-아미노메틸, 5-(헤테로-) 아릴 치환된 1-Ｈ-피롤 유도체' 특허가 2028년 11월 17일까지 유지되기 때문이다.

결국 현재 허가를 받은 보노프라잔 제제들은 보신티정의 특허 만료되는 2년 4개월여 뒤 시장 진입을 목표로 영업·마케팅 전략을 세울 것으로 예상되고 있다.