[mdtoday = 조민규 의학전문기자] 미국 식품의약국(FDA)이 갑상선안병증(TED) 치료제로 '럼보아(Lumvoa)'를 승인했다.

이번 승인은 바이리디언 테라퓨틱스(Viridian Therapeutics)에 부여됐으며, FDA의 우선심사와 혁신치료제 지정도 함께 받았다.

럼보아는 활동성 TED와 만성 TED 모두의 자료를 라벨에 포함한 첫 승인 치료제다.

럼보아는 15주 시점에 핵심 증상과 징후를 의미 있게 개선한 것으로 임상시험 결과 나타났다.

환자들은 12주 동안 치료를 받았고, 일부는 3주 만에 임상적 개선을 보였다. 특히 안구 돌출 감소와 복시 개선 효과가 확인됐으며, 통계적으로 유의한 결과도 나왔다.

가장 흔한 이상반응은 근육 경련, 두통, 청력 저하, 고혈당, 피로, 설사, 귀 불편감, 주입 관련 반응, 메스꺼움, 비인두염, 크레아틴포스포키나아제 증가, 피부 건조, 고혈압 등이었다.

전문가들은 이번 승인이 TED의 전 범위를 아우르는 새 치료 선택지를 제공한다는 점에서 의미가 크다고 평가했다. 즉, 갑상선안병증 환자들에게 증상 완화와 기능 개선을 기대할 수 있는 새로운 약물이 추가된 것이다.