[헬스코리아뉴스 / 이창용] 제일약품이 인도네시아에서 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB·Potassium-Competitive Acid Blocker) 계열 신약 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔)’의 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 제균 치료 적응증에 대한 특허를 출원하며 시장 확대에 나섰다. 이번 공개는 출원 사실을 공개한 것으로, 특허가 등록됐다는 의미는 아니다. 특허는 보통 출원한 뒤 일정 기간이 지나면 공개하며, 이후 심사를 거쳐 등록 여부를 결정한다.

본지 취재를 종합하면, 인도네시아 특허청은 지난 2일 제일약품이 출원한 ‘헬리코박터 파일로리를 박멸하기 위한 자스타프라잔 또는 그의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 조성물’에 대한 특허출원 정보를 공개했다. 해당 특허는 지난 2024년 11월 인도네시아에 출원됐으며, 이번에 특허공보로 처음 공개됐다.

위산 분비를 억제하는 ‘자큐보’는 현재는 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료제로 사용되고 있다.

헬리코박터 파일로리 제균 치료는 보통 위산분비억제제에 항생제 2~3종을 함께 쓴다. 이번 특허 출원은 자큐보 적응증을 제균 치료까지 넓히려는 전략이다.

실제로 제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스의 중국 파트너사 리브존제약도 지난 5월 자스타프라잔에 ‘아목시실린’, ‘클래리트로마이신’, ‘구연산비스무트칼륨’을 함께 쓰는 4제 요법으로 헬리코박터 파일로리 제균 적응증 획득을 위한 임상 3상에 들어갔다. 온코닉테라퓨틱스는 첫 환자 투약에 따라 100만 달러(약 15억 원) 규모 마일스톤도 추가로 확보했다.

이번 인도네시아 특허출원은 향후 현지 임상과 상업화에 대비하기 위한 사전 대응이다.

한편, 온코닉테라퓨틱스는 지난달 인도네시아 제약사 덱사 메디카(Dexa Medica)와 자큐보 라이선스 및 공급 계약을 맺었다. 계약에 따라 덱사 메디카는 인도네시아에서 자큐보의 품목허가와 상업화를 담당하며, 온코닉테라퓨틱스는 완제품을 생산 공급한다.

1969년 설립된 덱사 메디카는 전국 단위의 영업·유통망을 갖추고 종합병원, 약국, 보건소 등에 의약품을 공급하는 인도네시아 제약기업다. 의약품 유통기업 ‘메델라 포텐시아(Medela Potentia)’를 자회사로 두고 있으며, 다수의 혁신 신약을 도입해 현지 허가 및 유통을 성공시킨 경험이 풍부해 ‘자큐보’의 시장 진입을 앞당길 것이란 기대를 낳고 있다. [아래 관련기사 참조]