[mdtoday = 박성하 기자] 한미약품은 지난 6월 폴란드 그단스크에서 열린 유럽고혈압학회 연례학술대회(ESH 2026)에서 세계 최초 초저용량(1/3 용량) 3제 항고혈압제 '아모프렐'의 개발 근거가 된 APOLLO 2·3상 임상시험을 포함한 메타분석 결과를 발표했다고 밝혔다.

포스터 세션에서는 APOLLO 임상시험 책임연구자인 동국대학교 의과대학 심장내과 이무용 교수가 발표를 맡았다. 이번 분석은 HM-APOLLO-201·301·302를 비롯해 총 7편의 논문에서 보고된 8개의 무작위 대조 임상시험(총 1972명) 데이터를 통합 분석한 결과다.

분석 결과 초저용량 3제 복합제는 위약 대비 수축기 혈압을 평균 13.76mmHg, 이완기 혈압을 7.45mmHg 낮춰 유의한 혈압 강하 효과를 보였다. 혈압 조절률도 위험비 2.27로 2배 이상 높게 나타났다.

표준 용량 단일제와 비교해서도 수축기 혈압을 추가로 3.65mmHg 낮췄으며, 민감도 분석에서는 통계적으로 유의한 결과를 확인했다. 혈압 조절률 역시 초저용량 3제 복합제가 더 높은 경향(위험비 1.25)을 보였다.

약제 계열별 비교에서는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 단일요법보다 우수한 혈압 강하 효과를 보였으며, 칼슘채널차단제(CCB) 단일요법과는 유사한 수준의 효과를 나타냈다. 이상반응 발생률과 치료 중단율은 표준 용량 단일제와 유의한 차이가 없어 안전성도 비슷한 것으로 분석됐다.

이무용 교수는 "최근 개정된 대한고혈압학회 '2026 고혈압 진료지침'에서는 각 성분이 1/3 이하 용량인 단일제형복합제를 '초저용량'으로 정의했다"며 "초저용량 3제 또는 4제 단일제형복합제는 표준 용량 단일제보다 혈압 강하 효과는 우수하면서도 부작용 증가는 확인되지 않아 초기 고혈압 치료에서 활용 가능성이 주목받고 있으며, 이번 연구 결과도 이를 뒷받침한다"고 말했다.

이어 "국내외에서 혈압 조절률의 중요성이 커지는 만큼 아모프렐과 같은 초저용량 3제 복합요법이 고혈압 초기 치료에서 혈압 조절률 향상에 기여할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

이번 발표는 초저용량 3제 복합요법의 혈압 조절 효과와 안전성에 대한 근거를 추가하며 초기 고혈압 치료 전략의 새로운 선택지로서 가능성을 제시했다.