HLBÁ¦¾à, 1200¾ï À¯»óÁõÀÚ ÃßÁø¡¦FDA Çã°¡ ºÒ¹ß¿¡ ºÎ´ã Ä¿Áö³ª
¿¤·¹¹Ù °£¾Ï ½Å¾à ¼¼ ¹øÂ° FDA ¹®ÅÎ ³ÑÁö ¸øÇØ
ÁÖ°¡ ½ÅÁÖ ¿¹Á¤¹ßÇà°¡ ¹Øµ¹¾Æ¡¦1ºÐ±â ½ÇÀûµµ ºÎÁø
µî·Ï: 2026.07.15
[mdtoday = ±èÁÖ¼º ±âÀÚ]HLB ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù Å×¶óǻƽ½ºÀÇ °£¾Ï ½Å¾à Çã°¡°¡ ¶Ç´Ù½Ã ºÒ¹ßµÈ °¡¿îµ¥ HLBÁ¦¾àÀÌ 1200¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÃßÁøÇÑ´Ù.
ÃÖ±Ù ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø ÀüÀÚ°ø½Ã½Ã½ºÅÛ¿¡ µû¸£¸é HLBÁ¦¾àÀº 1200¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ÁÖÁÖ¹èÁ¤ ÈÄ ½Ç±ÇÁÖ ÀϹݰø¸ð ¹æ½Ä À¯»óÁõÀÚ¸¦ ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
½ÅÁÖ ¹èÁ¤±âÁØÀÏÀº ´ÙÀ½ ´Þ 5ÀÏÀ̸ç, ±¸ÁÖÁÖ Ã»¾àÀº 9¿ù 10~11ÀÏ, ÀϹݰø¸ð û¾àÀº 9¿ù 15~16ÀÏ ÁøÇàµÈ´Ù. ½ÅÁÖ »óÀå ¿¹Á¤ÀÏÀº 10¿ù 7ÀÏÀÌ´Ù.
ȸ»ç´Â À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÅëÇØ È®º¸ÇÑ ÀÚ±ÝÀ» ½Ã¼³ÀÚ±Ý 550¾ï¿ø, ¿î¿µÀÚ±Ý 500¾ï¿ø, 乫»óȯÀÚ±Ý 150¾ï¿ø µî¿¡ »ç¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Çâ³² ½Å°øÀåÀ» ½ÅÃàÇØ »ý»ê´É·ÂÀ» ±âÁ¸ ¿¬°£ 3¾ïÁ¤¿¡¼ 7¾ïÁ¤À¸·Î È®´ëÇϰí, °³·®½Å¾à°ú Á¦³×¸¯ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ¿¬±¸°³¹ß(R&D)À» °ÈÇÏ´Â ÇÑÆí Â÷ÀÔ±ÝÀ» »óÈ¯ÇØ À繫±¸Á¶¸¦ °³¼±ÇÑ´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
´Ù¸¸ À¯»óÁõÀÚ´Â ³ì·ÏÁö ¾ÊÀº ¿©°Ç¿¡¼ ÃßÁøµÈ´Ù.
Áö³ 10ÀÏ HLB ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹Ù Å×¶óǻƽ½ºÀÇ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ¡¤Ä¯·¼¸®ÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀº ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ º¸¿Ï¿ä±¸¼ÇÑ(CRL)À» ¹Þ¾Æ ǰ¸ñÇã°¡ ȹµæ¿¡ ½ÇÆÐÇß´Ù. 2023³â°ú 2024³â ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ Ç×¼Á¦¾àÀÇ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®(CMC) ¹®Á¦·Î µÎ Â÷·Ê CRLÀ» ¹ÞÀº µ¥ ÀÌ¾î ¼¼ ¹øÂ° ½É»ç¿¡¼µµ °°Àº ÀÌÀ¯·Î Çã°¡°¡ ºÒ¹ßµÆ´Ù.
FDA ½ÂÀÎ ºÒ¹ß ÀÌÈÄ HLBÁ¦¾à ÁÖ°¡µµ ¾à¼¼¸¦ À̾°í ÀÖ´Ù. Áö³ 9ÀÏ 1¸¸2820¿øÀÌ´ø ÁÖ°¡´Â 14ÀÏ ÀåÁß 6200¿ø±îÁö Ç϶ôÇϸç À¯»óÁõÀÚ ½ÅÁÖ ¿¹Á¤¹ßÇà°¡ÀÎ 1¸¸1150¿øÀ» Å©°Ô ¹Øµ¹¾Ò´Ù.
½ÇÀûµµ ºÎÁøÇÏ´Ù. HLB´Â ¿ÃÇØ 1ºÐ±â ¿¬°á ±âÁØ ¿µ¾÷¼Õ½Ç 232¾ï¿ø, ¼ø¼Õ½Ç 409¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù. HLBÁ¦¾à ¿ª½Ã °°Àº ±â°£ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ 10¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â µ¿±â ´ëºñ 48% °¨¼ÒÇß°í, ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 7¾ï¿øÀ¸·Î 54% ÁÙ¾ú´Ù.
±èÁÖ¼º ±âÀÚ
kimchu7189@mdtoday.co.kr
* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ¸ÞµðÄÃÅõµ¥ÀÌ ¾ð·Ð»ç¿¡¼ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)