[헬스코리아뉴스 / 임도이] 미국 식품의약국(FDA)은 14일(현지시간) 통증 완화 목적으로 판매되고 있는 ‘시안 링(Xian Ling)’ 제품에서 표시되지 않은 의약 성분이 검출됐다며 소비자들에게 구매 및 사용을 중단할 것을 권고했다.

FDA 실험실 분석 결과, 해당 제품에는 제품 라벨에 기재되지 않은 타펜타돌(tapentadol)과 멜록시캄(meloxicam)이 함유된 것으로 확인됐다.

주요 성분별 위험성 및 부작용

타펜타돌은 FDA 승인 전문의약품 ‘뉴신타(Nucynta)’ 및 ‘뉴신타 ER(Nucynta ER)’의 주성분으로 사용되는 마약성 진통제(오피오이드 계열)다. 졸림, 어지러움, 구역, 구토, 변비 등의 부작용이 나타날 수 있으며, 호흡 억제, 심각한 저혈압 등 생명을 위협하는 이상반응 위험도 있다. 또한 오남용, 의존성, 중독, 과량 투여에 따른 사망 위험이 있는 성분이다.

멜록시캄은 통증과 염증 완화에 사용되는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 계열 성분이다. FDA는 “멜록시캄이 심근경색과 뇌졸중 등 심혈관계 위험을 높일 수 있으며, 위장관 출혈·궤양 등 심각한 부작용을 유발할 수 있다”고 설명했다. 특히 멜록시캄은 다른 약물, 그 중에서도 다른 NSAID 함유 제품과 함께 복용할 경우 부작용 위험을 더욱 크게 높일 수 있다고 FDA는 밝혔다.

FDA, 건강기능식품 구매 시 주의 당부

FDA는 의료진과 소비자들에게 해당 제품 사용 후 이상 사례가 발생한 경우 FDA ‘메드워치(MedWatch) 안전성 정보 및 이상사례 보고 프로그램’을 통해 신고해 줄 것을 당부했다.

이번 공지는 건강기능식품이나 일반 식품으로 판매되면서 실제로는 의약 성분이나 화학물질이 포함된 제품에 대한 소비자 주의를 환기하기 위한 조치다. FDA는 “이 같은 제품들이 주로 성기능 개선, 체중 감량, 통증 완화, 근육 강화 등을 목적으로 판매되며 ‘천연 제품’으로 홍보되는 경우가 많다”고 주의를 경고했다.

FDA, 체중감량 제품 ‘디톡시 슬림’도 경고…시부트라민 재검출

한편 FDA는 체중 감량 목적으로 판매되는 ‘디톡시 슬림(Detoxi Slim)’ 제품에 대해서도 구매 및 사용 중단을 권고했다.

FDA 연구소 분석 결과, 해당 제품에서는 라벨에 표시되지 않은 시부트라민(sibutramine) 성분이 계속 검출됐다.

시부트라민은 안전성 문제로 2010년 10월 미국 시장에서 퇴출된 성분으로, 일부 환자에서 혈압과 심박수를 크게 증가시킬 수 있다. 특히 관상동맥질환, 심부전, 부정맥, 뇌졸중 병력이 있는 환자가 다른 약물과 함께 복용할 경우 생명을 위협하는 심각한 결과를 초래할 수 있다.

FDA는 “해당 제품이 과거 국제 우편물 검사 과정에서도 확인된 바 있다”며, “체중 감량·성기능 개선·근육 강화 등을 표방하는 일부 건강보조식품에서 표시되지 않은 의약 성분이 검출되는 사례가 증가하고 있다”고 강조했다.