[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 제약·바이오업계가 미래 성장동력 확보에 집중하고 있다. 알츠하이머병 치료제와 차세대 항암 플랫폼 개발부터 바이오시밀러 확대, 신약 기술수출, 오가노이드 기반 신약평가 기술 확보까지 연구개발(R&D)에 속도를 내는 모습이다. 제품 경쟁력 강화와 소비자 접점 확대를 위한 신제품 출시와 마케팅 활동도 이어졌다. 오늘의 주요 제약·바이오 업계 소식을 정리했다. <편집자 주>

동아ST, 알츠하이머 신약 2종 연구성과 공개…차세대 치료제 가능성 제시

동아에스티(ST)는 12일부터 15일까지 영국 런던에서 열린 알츠하이머 국제학회(AAIC)에서 GPX4 활성제 'DA-7505'와 타우 응집 저해제 'DA-7503'의 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다. 두 후보물질 모두 알츠하이머병의 핵심 병리 기전을 겨냥한 차세대 질병조절치료제(DMT) 가능성을 확인했다는 설명이다.

DA-7505는 신경세포 내 GPX4 활성을 높여 페롭토시스와 신경염증을 동시에 억제하는 기전의 후보물질이다. 연구 결과 알츠하이머병 동물모델에서 인지기능을 개선했으며, 기존 활성산소 제거 기전 치료제보다 우수한 항염 효과도 확인됐다. 회사는 알츠하이머병뿐 아니라 다양한 신경퇴행성 질환으로 개발 가능성을 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

DA-7503은 타우 단백질의 응집과 축적을 억제하는 저분자 화합물이다. 타우병증 마우스 모델에서 인지 및 운동 기능을 개선했으며, 알츠하이머병 모델에서는 레카네맙과 병용 시 타우와 아밀로이드-β 병리를 추가로 개선하는 효과를 보였다. 현재 임상 1상이 진행 중이다.

동아ST는 “이번 발표를 통해 두 후보물질 모두 신경퇴행성 질환 치료제로서 가능성을 다시 확인했다“며, “다양한 병리 기전을 표적으로 하는 혁신 신약 개발을 지속하겠다”고 밝혔다.

온코닉테라퓨틱스, 자큐보 심혈관계 약물 병용 안전성 확보…실제 처방 근거 마련

제일약품의 연구개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스의 국산 37호 신약 ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔)’가 실제 진료 현장에서 자주 함께 처방되는 심혈관계 치료제와의 병용 안전성을 확보했다.

온코닉테라퓨틱스는 건강한 성인을 대상으로 실시한 임상시험에서 클로피도그렐, 아스피린, 아토르바스타틴, 아픽사반과 자큐보를 반복 투여한 결과 임상적으로 의미 있는 약물상호작용(DDI)이 확인되지 않았다고 밝혔다. 약동학과 약력학 평가 모두에서 유의미한 변화가 나타나지 않았으며 중대한 이상반응도 보고되지 않았다.

위식도역류질환 환자의 상당수가 심혈관질환이나 이상지질혈증 등을 함께 앓아 여러 약제를 동시에 복용하는 만큼 이번 결과는 실제 처방 환경에서 활용도가 높을 것으로 회사는 기대하고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 앞으로도 자큐보의 임상 근거를 지속 축적해 의료진의 치료 선택 폭을 넓히고 처방 경쟁력을 강화해 나간다는 계획이다.

대웅제약, '미니 간' 오가노이드 기술 확보…비임상 혁신 플랫폼 구축

대웅제약이 한국생명공학연구원과 기술이전 계약을 체결하고 사람의 간 기능을 구현한 3차원 간 오가노이드 플랫폼을 확보했다. 회사는 이를 통해 글로벌 신약 개발 경쟁력 강화와 비임상 평가 고도화에 속도를 낼 계획이다.

이번에 도입한 기술은 실제 인간 간 조직과 간내 담관 구조까지 구현해 기존 2차원 세포보다 간 독성 예측 정확도를 크게 높인 것이 특징이다. 장기 배양과 대량생산도 가능해 상용화 가능성이 높은 플랫폼으로 평가받고 있다.

특히 해당 기술은 세계 최초로 OECD 시험가이드라인 프로젝트와 ISO 국제표준 신규 프로젝트에 채택돼 국제표준화 절차가 진행되고 있다. 최근 FDA가 동물실험 축소와 대체시험 확대 정책을 추진하는 가운데 글로벌 규제 변화에도 적극 대응할 수 있을 것으로 기대된다.

대웅제약은 이번 기술 확보를 계기로 신약 후보물질의 간 독성을 보다 정밀하게 평가하고 개발 성공률을 높이는 한편, 연구개발 비용과 기간 단축에도 활용할 방침이다.

셀트리온, 트렘피어 바이오시밀러 'CT-P68' 임상 1상 본격화

셀트리온이 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어(TREMFYA, 성분명: 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 IND 승인을 받으며 자가면역질환 치료제 포트폴리오 확대에 속도를 내고 있다.

회사는 건강한 성인 258명을 대상으로 안전성과 약동학적 동등성을 평가하는 비교 임상시험에 착수한다. 오리지널 의약품 트렘피어는 판상형 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 사용되는 IL-23 억제제로 지난해 글로벌 매출이 약 51억 달러를 기록한 블록버스터 치료제다.

셀트리온은 램시마, 유플라이마, 짐펜트라, 스테키마 등 기존 자가면역질환 치료제에 이어 CT-P68과 엔티비오 바이오시밀러 CT-P45 등 후속 파이프라인을 확대하며 시장 영향력을 더욱 강화한다는 전략이다.

회사 측은 후속 바이오시밀러 개발을 통해 성장동력을 지속 확보하고 2030년까지 바이오시밀러 제품군을 18개로 확대한다는 목표를 제시했다.

프로지니어, 美 바이오텍과 5850억원 규모 항암백신 플랫폼 기술수출

프로지니어는 미국 바이오텍 B사와 차세대 면역증강제 플랫폼 'ProLNG'에 대한 최대 3억9000만 달러(약 5850억원) 규모의 비독점 기술수출 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.

이번 계약으로 미국 B사는 개발 중인 항암백신 4개 제품에 ProLNG를 적용하게 되며, 개발 및 상업화 단계별 마일스톤과 함께 제품 판매 이후 경상기술료도 지급한다. 추가 항암백신에 플랫폼을 적용할 수 있는 옵션도 계약에 포함됐다.

회사는 이번 계약이 단일 후보물질이 아닌 플랫폼 기술의 확장성과 경쟁력을 인정받은 사례라며, 추가 글로벌 기술사업화도 추진하고 있다고 밝혔다.

삼일제약 일일하우, 어린이용 오메가3·비타민D&E 출시

삼일제약 웰니스 브랜드 ‘일일하우’가 성장기 어린이를 겨냥한 건강기능식품 ‘아이좋은 알티지 오메가3 비타민D&E’를 출시했다.

신제품은 rTG 오메가3와 비타민D, 비타민E를 한 번에 섭취할 수 있도록 설계됐으며 젤리(구미) 제형을 적용해 어린이의 복용 편의성을 높였다. 미국 Wiley사의 알래스카 명태 유래 rTG 원료를 사용했으며 프랑스산 오렌지 맛을 구현했다.

특히 특허받은 PTP 개별포장 기술을 적용해 오메가3 제품의 산패와 끈적임을 최소화한 것이 특징이다. 회사는 어린이 제품을 시작으로 온 가족을 위한 건강기능식품 라인업을 지속 확대할 계획이라고 밝혔다.

<단신>

◆HK이노엔, 대학생 서포터즈 '컨디션 C.R.E.W' 활동 마무리

HK이노엔은 14일 판교 HK이노엔 스퀘어에서 대학생 서포터즈 ‘컨디션 C.R.E.W’ 수료식을 개최했다.

참가자들은 지난 4개월 동안 전국 대학 축제와 MT 등 300여 개 행사에서 컨디션 샘플링 활동을 펼쳤으며 약 600건의 숏폼 콘텐츠를 제작해 누적 조회수 289만 회를 기록했다. 회사는 긍정적인 반응에 힘입어 2기 운영도 추진할 예정이다.

◆한미사이언스, '에너지골드' 10년 만에 패키지 리뉴얼

한미사이언스가 약국 전용 에너지드링크 ‘에너지골드’의 패키지를 10년 만에 새롭게 바꾸고 7월 중순부터 전국 약국에 순차 공급한다. 금박 라벨과 번개 그래픽을 적용해 프리미엄 이미지와 활력 콘셉트를 강화했으며 브랜드 인지도 향상에도 초점을 맞췄다.

◆삼진제약, 단백질 쉐이크 '하루픽' GS25 단독 출시

삼진제약 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’가 체중조절용 단백질 쉐이크 ‘하루픽’을 GS25 편의점 전용 제품으로 선보였다.

제품은 단백질 21g과 비타민 8종, 미네랄 3종을 담았으며 스위트콘, 바닐라라떼, 뉴욕치즈케이크 등 3가지 맛으로 출시됐다. GS25에서는 출시 기념 2+1 프로모션도 진행한다.

◆휴메딕스, 에스테필·리투오 병용 시술 핸즈온 세미나 개최

휴메딕스는 최근 서울 강남 브랜뉴의원에서 의료진을 대상으로 ‘에스테필’과 ‘리투오’ 병용 프로토콜을 소개하는 핸즈온 세미나를 개최했다.

세미나에서는 병용 시술의 콜라겐 재생 효과와 실제 임상 적용법, 시술 시연 등이 진행됐으며 회사는 앞으로도 의료진 대상 학술 프로그램을 지속 확대할 계획이라고 밝혔다.