[mdtoday = 박성하 기자] 동아제약의 3제 복합 진통제 '루나원큐시럽'이 식품의약품안전처로부터 일반의약품 허가를 받았다.

루나원큐시럽은 이부프로펜, 파마브롬, 산화마그네슘을 함께 담은 현탁성 시럽제다. 이 조합의 시럽제가 국내에서 허가된 것은 이번이 처음이다.

이부프로펜은 소염진통 성분이고, 파마브롬은 부기 완화에 쓰이는 이뇨 성분이다. 산화마그네슘은 위장 장애와 속쓰림 부담을 줄이는 성분으로 활용된다.

그동안 이 조합은 여성용 생리통·두통 진통제 시장에서 사용돼 왔다. 다만 기존 제품은 주로 정제나 연질캡슐 제형이었다.

시럽제 개발에는 기술적 장벽이 있었다. 산화마그네슘은 물에 잘 녹지 않는 강염기성 물질이고, 이부프로펜은 약산성 성분이다. 두 성분을 액상 상태로 안정적으로 섞으면 침전, 화학적 불안정성, 특유의 맛 문제가 발생할 수 있다.

동아제약은 잔탄검, 미결정셀룰로오스 등 점증제와 폴리소르베이트80을 활용한 가용화 기술을 적용해 현탁성 시럽 제형을 구현했다. 제품은 유백색에서 미황색을 띠는 현탁액 형태다.

이번 허가는 식약처의 의약품 표준제조기준 개정 흐름과도 맞물린다. 일반의약품 유효성분 범위와 배합 기준이 조정되면서 제약사들이 복합 성분 일반약 개발에 나설 수 있는 여지가 커졌다.

루나원큐시럽의 핵심 차별점은 복용 편의성이다. 알약을 삼키기 어려운 소비자도 물 없이 파우치를 뜯어 복용할 수 있다. 만 7세 이상부터 복용 가능한 제품으로 허가됐다.

현탁액 제형은 이미 액상으로 분산된 형태라는 점에서 정제나 연질캡슐보다 복용 후 체내에서 빠르게 작용할 가능성이 있다. 동아제약은 정제·캡슐 중심의 이부프로펜 복합 진통제 시장에서 시럽 제형으로 차별화를 시도하게 됐다.