[헬스코리아뉴스 / 이순호] 로슈의 차세대 독감 치료제 ‘조플루자(성분명 발록사비르마르복실)’를 겨냥해 특허도전에 나섰던 광동제약이 첫 관문인 특허심판원 단계에서부터 고배를 마셨다. 우선판매품목허가를 획득해 관련 시장을 선점하려던 광동제약의 시장 전략에 제동이 걸렸다는 분석이다.

특허심판원은 광동제약이 조플루자의 ‘안정성이 우수한 고형 제제’ 특허에 대해 제기한 소극적 권리범위확인심판에서 최근 기각 심결을 했다.

이번 심판은 광동제약이 조플루자 제네릭 시장을 선점하기 위해 던진 승부수다.

조플루자와 관련한 특허 중 식약처 의약품특허목록에 등재돼 허가특허연계제도의 적용을 받는 것은 2031년과 2036년에 각각 만료되는 2건의 물질특허와 2038년, 2039년에 각각 만료되는 2건의 제제특허 등 총 4개 특허다.

이 중 특허 분쟁의 대상이 된 것은 2039년 만료 예정인 제제특허로, 광동제약은 해당 특허 공략을 통해 허가특허연계제도에 따른 우선판매품목허가 요건을 갖추려 한 것으로 해석된다.

조플루자는 일본 시오노기제약이 개발하고 글로벌 빅파마 로슈가 판권을 보유한 블록버스터 독감 치료제다. 기존 ‘타미플루’ 등 오셀타미비르 성분 제제가 5일간 복용해야 했던 것과 달리, 단 한 번의 복용만으로 인플루엔자 바이러스 증식을 억제하는 기전을 지녔다. 이 같은 투약 편의성을 바탕으로 조플루자는 독감 치료제 시장의 핵심 품목으로 부상했다.

광동제약은 이러한 시장성에 주목, 제네릭 선점 효과를 누리기 위해 국내 제약사 중 유일하게 조플루자에 대한 특허 도전에 나섰다. 그러나 특허심판원이 오리지널사의 손을 들어주면서 광동제약의 제네릭 출시 전략에도 차질이 불가피해졌다.

이번 기각 심결로 광동제약은 조플루자 제네릭의 상용화 시점을 전면 재조정하거나, 특허 청구항을 완벽히 회피하기 위한 새로운 제제 연구에 돌입해야 하는 부담을 안게 됐다.

조플루자 시장 진입을 엿보며 광동제약의 특허 심판 추이를 관망하던 다른 국내 제약사들의 후속 대응 전략에도 이번 심결은 적잖은 영향을 미칠 전망이다.

광동제약이 특허심판원의 심결을 수용하고 조플루자 제네릭 시장 선점 전략을 이대로 포기할지, 아니면 특허법원과 최종심인 대법원까지 소송전을 이어가며 반전의 기회를 모색할지 귀추가 주목된다.