[헬스코리아뉴스 / 이창용] HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB, 성분명: 테고프라잔·Tegoprazan)’의 중국 판매 제품 ‘타이신잔(泰欣)’이 중국 국가의료보험 협약 갱신을 위한 첫 관문을 넘었다.

중국 국가의료보장국은 최근 2026년 국가 기본의료보험·출산보험·산재보험 의약품 목록 조정 신청 품목에 대한 최종 형식심사 결과를 발표하고, 테고프라잔 정제를 통과 품목에 포함했다. 현지 신청은 케이캡의 중국 파트너인 뤄신약업이 진행했다.

테고프라잔은 이번 심사에서 ‘목록 내 조건 1’ 품목으로 분류됐다. 이는 2026년 12월 31일 기존 보험 협약이 만료되지만 의료보험 지급 범위의 변경을 신청하지 않는 협상 의약품을 의미한다. 신규 급여 등재나 급여 범위 확대가 아니라, 현재 적용 중인 보험 협약을 갱신하기 위한 절차인 셈이다.

다만 형식심사 통과가 곧 협약 갱신 확정을 의미하는 것은 아니다. 중국 국가의료보장국은 형식심사가 신청 요건 충족 여부를 확인하는 초기 단계일 뿐이며, 통과 품목은 이후 전문가 평가와 협상, 협약 체결 등의 후속 절차를 거쳐야 한다고 설명했다.

중국 국가의료보장국은 이번 의료보험 목록 조정 심사에서 테고프라잔 정제를 ‘1류 신약’에 해당하지 않는 것으로 정정했다. 이번 공고에는 그 판단 근거나 중국 내 품목허가 분류에 미치는 영향은 별도로 제시하지 않았다.