[mdtoday = 김은미 기자]코오롱티슈진이 미국 임상 3상 결과 발표 이후 개장과 동시에 하한가로 추락했다. 골관절염 세포유전자치료제인 'TG-C'가 임상에서 기대했던 통계적 유의성을 입증하지 못했다는 소식이 전해지며 투자자들의 매도세가 집중된 결과다.

21일 오후12시 32분 기준 코스닥 시장에서 코오롱티슈진은 전 거래일 대비 1만8300원(29.90%) 급락한 4만2900원에 거래되고 있다. 이는 가격 제한 폭까지 하락한 수치로, 시장의 실망감이 주가에 즉각적으로 반영된 것으로 풀이된다.

코오롱티슈진은 지난 20일 TG-C의 미국 임상 3상 톱라인 1차 결과를 공개했다. 회사 측은 투여군에서 통증 완화와 관절 기능 개선 효과가 확인됐다고 설명했으나, 위약군과 비교했을 때 통계적으로 유의미한 차이를 도출하는 데는 실패했다고 밝혔다. 다만, 임상 과정에서 TG-C와 관련된 안전성 문제는 발견되지 않았다고 덧붙였다.

이와 관련해 코오롱티슈진은 21일 오전 서울 마곡 코오롱 원앤온리 타워에서 기자간담회를 열고 향후 대응 전략과 입장을 발표했다.

전승호 코오롱티슈진 대표는 간담회에서 "TG-C 자체의 유효성과 안전성은 충분히 확인된 만큼 이번 결과를 임상 실패로 규정하지 않는다"며 "위약군 반응이 유독 높게 나온 원인을 수개월 내에 철저히 분석해 해결책을 찾을 것"이라고 강조했다.

다만 이번 결과로 인해 당초 계획했던 상업화 일정 수정은 불가피해졌다. 전 대표는 2027년으로 예정됐던 미국 식품의약국(FDA) 생물학적제제허가(BLA) 신청 및 2028년 상업화 목표에 대해 "일정 연기가 불가피한 상황"이라며 "추가적인 세부 분석과 향후 진행될 임상 결과를 바탕으로 일정을 재수립하겠다"고 밝혔다.

최근 주가 변동성 및 정보 유출 의혹 등 일각에서 제기된 내부통제 논란에 대해서는 "내부통제 실패 가능성은 없다"고 선을 그었다. 이번 임상 데이터 분석은 외부 임상시험수탁기관(CRO)에 의존하지 않고 회사가 직접 진행했다고 설명했다.