[헬스코리아뉴스 / 임도이] 제약바이오 업계가 주력 제품의 시장 지배력 확대와 의료기기·건강기능식품·코스메틱 사업 다각화에 힘을 쏟고 있다. 셀트리온은 혈액암 치료제 ‘트룩시마’의 미국 시장 점유율 1위 기록을 이어가며 상호교환성 지위를 기반으로 추가 성장에 나섰다. 동아참메드는 경성·연성내시경을 하나의 플랫폼에서 사용할 수 있는 통합 영상시스템을 선보였고, JW신약과 안국약품은 각각 피부 각질 관리 제품과 눈 건강 신제품을 앞세워 소비자 접점을 넓히고 있다. 오늘의 주요 제약바이오 업계 소식을 정리했다. <편집자 주>

셀트리온 ‘트룩시마’, 미국 시장 4개월 연속 1위…상호교환성으로 격차 확대

셀트리온의 혈액암 치료제 ‘트룩시마(Truxima, 리툭시맙·rituximab)’가 미국 리툭시맙 시장에서 4개월 연속 처방 점유율 1위를 기록하며 선두 지위를 굳혀가고 있다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 트룩시마는 지난 5월 미국 시장에서 38.6%의 점유율을 기록했다. 처음 1위에 오른 지난 2월보다 점유율이 2.8%p 상승한 수치로, 오리지널 제품과 경쟁 바이오시밀러와의 격차도 확대됐다. 트룩시마는 국내 바이오시밀러 가운데 처음으로 미국 시장 점유율 1위에 오른 제품이다.

추가 성장 동력도 확보했다. 트룩시마는 이달 초 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 처음으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널 의약품과 대체 조제가 가능한 상호교환성 지위를 획득했다. 셀트리온은 이를 기반으로 현재 오리지널 제품이 차지하고 있는 약 20% 규모의 시장에도 트룩시마의 침투가 빨라질 것으로 기대하고 있다.

다른 주요 제품도 미국 시장에서 성장세를 이어가고 있다. 자가면역질환 치료제 ‘인플렉트라(Inflectra, 인플릭시맙·infliximab)’는 같은 기간 30.4%의 점유율을 기록했다. ‘스테키마(Steqeyma, 우스테키누맙·ustekinumab)’는 13.3%, ‘베그젤마(Vegzelma, 베바시주맙·bevacizumab)’는 10.6%, ‘유플라이마(Yuflyma, 아달리무맙·adalimumab)’는 8.1%의 점유율을 나타냈다.

셀트리온 미국 법인은 올해 하반기 ‘앱토즈마(Avtozma, 토실리주맙·tocilizumab)’ 피하주사 제형과 ‘옴리클로(Omlyclo, 오말리주맙·omalizumab)’를 출시할 예정이다. 기존 자가면역질환 제품 판매 과정에서 구축한 대형 처방약급여관리업체(PBM) 네트워크를 활용해 신규 제품의 시장 안착을 앞당긴다는 계획이다.

셀트리온은 최근 2분기 잠정 매출 1조 3000억 원, 영업이익 4300억 원을 기록하며 분기 기준 역대 최대 실적을 발표했다. 회사는 미국 출시 예정 제품의 초도 물량 공급과 연말 의료기관의 재고 확보 수요가 본격화되면 하반기 실적 성장세가 더욱 확대될 것으로 전망하고 있다.

부광약품·한국유니온제약 ‘원 팀’ 시동…이사회 전면 재편

부광약품이 한국유니온제약과의 전략적 통합을 본격화하기 위해 이사회를 전면 교체했다. 한국유니온제약은 21일 경기도 성남 본사에서 임시주주총회를 열고 성광현·김성수 사내이사와 임정수·민병환 사외이사 등 신규 임원 4명을 선임했다. 기존 사내이사 4명과 사외이사 3명 등 이사진 7명은 모두 사임했다.

신임 성광현 사내이사는 OCI와 OCI홀딩스에서 인사 업무를 총괄한 조직관리 전문가로, 부광약품 유니온제약인수기획단 부사장을 맡아 통합 작업을 이끌어 왔다. 김성수 사내이사는 삼일회계법인·EY한영·삼정KPMG 등을 거친 재무·경영컨설팅 전문가로, 2024년부터 부광약품 사업총괄 부사장으로 재직했다. 성 부사장은 한국유니온제약 대표이사에, 김 부사장은 부사장에 각각 선임됐다.

사외이사에는 연세대학교 원주의과대학 내과학교실 임정수 교수와 법무법인 지평 민병환 고문이 합류했다. 부광약품은 이번 인사를 양사의 통합과 경영 정상화를 위한 인적 쇄신으로 보고, 신속하고 일원화된 의사결정 체계를 기반으로 구조 개편과 사업 시너지 창출을 추진한다는 계획이다.

한국유니온제약은 22일 법원에 회생절차 종결을 신청할 예정이다. 법원의 심사를 거쳐 이달 안에 종결 결정이 내려질 경우 정상 기업으로 복귀하게 된다. 부광약품은 양사의 생산·영업·관리 역량을 결합해 ‘원 팀’ 체제를 구축하고, 경영 혁신과 주주가치 제고에 나선다는 방침이다.

부광약품, 상반기 매출 첫 1000억 돌파…CNS·R&D·유니온제약 시너지 본격화

부광약품이 창사 이래 처음으로 상반기 누적 매출 1000억 원을 넘어섰다. 부광약품은 21일 열린 기업설명회에서 올해 상반기 매출 1048억 원, 영업이익 25억 원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 15.9% 증가했으나 영업이익은 49.9% 감소했다. 매출 증가는 부광메디카와 주요 품목의 성장에 힘입었고, 영업이익 감소에는 환율 상승에 따른 원가 부담과 자동화 라인 구축 관련 외주가공비, 신제품 초기 마케팅 비용 증가 등이 영향을 미쳤다.

전문의약품 부문에서는 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시드’와 ‘치옥타시드’ 등 전략 품목의 원외처방액이 전년 대비 7% 늘었다. 조현병·양극성장애 치료제 ‘라투다’, 불면증 치료제 ‘잘레딥’, 뇌전증 치료제 ‘오르필’ 등 중추신경계(CNS) 전략 품목의 처방액은 같은 기간 32% 증가했다. 부광약품은 라투다 출시 2주년 마케팅과 신제품 확대를 통해 CNS 포트폴리오와 처방 기반을 강화할 계획이다.

연구개발 부문에서도 주요 파이프라인의 진전이 이어지고 있다. 부광약품은 라투다의 주요우울장애 부가요법 적응증 확대를 위한 국내 임상 3상 시험계획을 승인받았다. 자회사 콘테라파마는 파킨슨병 아침무동증 치료제 ‘CP-012’의 글로벌 임상 2상 시험계획을 신청했다. 해당 임상은 미국과 폴란드, 이탈리아, 스페인 등 25개 의료기관에서 성인 파킨슨병 환자 80명을 대상으로 진행될 예정이다. 회사는 2028년 1분기 톱라인 결과를 확보하고 같은 해 상반기 최종 임상시험 결과보고서 작성을 마무리한다는 목표다.

한국유니온제약과의 통합 시너지 창출 작업도 본격화하고 있다. 부광약품은 한국유니온제약 이사회 구성을 재편하고 의약품 위탁생산 협력을 확대하고 있다. 최근 위장관 치료제 ‘복합파자임이중정’을 처음 출하했으며, 하반기에는 추가 품목 생산에 나설 예정이다. 부광약품은 하반기 성장 전략으로 본업의 안정적 성장, 연구개발 진전, 한국유니온제약 인수 시너지 등 세 가지 축을 제시했다.

동아참메드, 경성·연성내시경 통합한 차세대 영상시스템 출시

동아에스티 자회사 동아참메드가 차세대 내시경 영상시스템 ‘V1 Smart PRO’와 전용 연성비디오내시경 ‘FHD-F7’을 출시했다. 경성내시경과 연성내시경을 하나의 플랫폼에서 사용할 수 있도록 설계해 검사 효율성과 의료진의 편의성을 높인 것이 특징이다.

‘V1 Smart PRO’에는 좌우 대칭형 핸들 디자인과 듀얼 광섬유 조명 구조가 적용됐다. 내시경 시야를 밝고 균일하게 확보하고, 디지털 노이즈 저감 기술과 방열 구조를 통해 장시간 시술에서도 안정적인 영상 품질을 유지하도록 설계됐다. 함께 사용하는 건 카메라와 펜 카메라도 이미지 센서 성능을 개선해 해상도와 화질을 높였다.

전용 연성비디오내시경 ‘FHD-F7’은 비강을 통해 후두와 상기도를 관찰하는 제품이다. 일반적인 LED 광원 대신 광섬유 기반 광 전달 방식을 적용해 충분한 광량과 선명한 영상을 구현했다. 선단부와 만곡부 직경은 각각 3.6mm와 3.4mm이며, 상하 120도까지 움직일 수 있도록 설계해 환자의 불편과 의료진의 조작 부담을 줄였다.

반복적인 세척과 소독 환경을 고려해 의료기기 전기적 안전 국제규격인 IEC 60601 시험과 생물학적 안전성 관련 시험도 완료했다. 동아참메드는 해외 제품 의존도가 높은 국내 연성내시경 시장에서 영상 품질과 가격 경쟁력을 앞세워 국산 제품의 입지를 확대한다는 계획이다.

동아참메드는 이비인후과용 진료·영상장비를 담당하는 EMD 사업부문과 채혈용 소모품·체외진단기기를 담당하는 IVD 사업부문, 공간·내시경 소독 시스템을 다루는 HAI 사업부문을 운영하고 있다.

JW신약 듀크레이 각질 크림, 인플루언서 만족도 99% 확인

JW신약이 판매하는 프랑스 피에르파브르의 화장품 브랜드 듀크레이 ‘케르티올 컨센트레이트 크림’이 뷰티 인플루언서 대상 사용성 설문에서 높은 만족도를 기록했다.

이번 조사는 뷰티 매거진 ‘싱글즈’와 함께 인플루언서 100명을 대상으로 진행됐다. 참가자들은 제품을 2주간 사용한 뒤 각질과 건조함, 피부결, 사용감 등을 평가했다. 전체 응답자의 99%가 2주 사용 후 각질 개선을 체감했다고 답했으며, 전원이 지인에게 추천할 의사가 있다고 응답했다.

응답자의 93%는 사용 후 일주일 이내에 거칠고 두꺼운 각질이 부드러워졌다고 평가했다. 이 가운데 48%는 1~3일 안에 변화를 느꼈다고 답했다. 주요 체감 변화는 각질 개선이 75%로 가장 많았고, 건조함 개선 52%, 오돌토돌한 피부결 개선 23%, 보습을 통한 일시적 가려움 완화 16% 순이었다.

사용 부위는 발뒤꿈치와 팔꿈치, 무릎이 73%로 가장 많았다. 응답자의 63%는 제품이 산뜻하게 흡수됐다고 평가했다. JW신약은 이번 결과를 여름철 노출이 많은 부위의 각질과 건조함을 관리하는 소비자 마케팅에 활용할 계획이다.

‘케르티올 컨센트레이트 크림’은 공식 온라인몰 ‘JW-ON’과 네이버 브랜드스토어 ‘JW생활건강몰’에서 판매한다. JW신약은 2024년 모발 관리 제품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’를 국내에 단독 출시한 데 이어 지난해 ‘케르티올 컨센트레이트 크림’을 선보이며 코스메틱 포트폴리오를 확대하고 있다.

안국약품, 눈 노화·건조 함께 관리하는 ‘토비콤 루테인 지아잔틴+’ 출시

안국약품이 눈 건강 전문 브랜드 ‘토비콤’의 신제품 ‘토비콤 루테인 지아잔틴+’를 출시했다. 눈 노화 관리에 주로 활용되던 루테인·지아잔틴에 눈 건조 관련 기능성을 추가한 것이 특징이다.

제품에는 눈 건조 관리 기능을 더한 개별인정형 원료가 적용됐다. 안국약품에 따르면 인체적용시험에서 황반색소 밀도 증가뿐 아니라 눈물 생성량을 측정하는 쉬르머 검사와 눈물막 파괴시간 관련 지표의 유의한 개선이 확인됐다. 스마트폰과 PC 사용 증가로 눈의 피로와 건조함을 호소하는 소비자를 겨냥한 제품이다.

한 캡슐에는 루테인·지아잔틴 하루 최대 섭취량인 20mg이 들어 있다. 비타민 A와 비타민 B군, 아연, 셀레늄 등을 포함해 총 19가지 기능성을 한 번에 섭취하도록 구성했다.

안국약품은 1981년 선보인 ‘토비콤’을 기반으로 눈 건강 제품군을 확대해 왔다. 회사는 이번 신제품을 통해 중장년층뿐 아니라 디지털 기기를 장시간 사용하는 소비자까지 눈 건강 사업의 고객층을 넓힐 계획이다.

<단신> 한미약품, QR로 확인하는 의약품 ‘e-라벨’ 도입

한미약품이 종이 첨부문서를 대신해 의약품 정보를 디지털로 확인할 수 있는 QR 기반 ‘e-라벨’ 서비스를 도입했다. 대상 품목은 ‘유박탐주사750mg’, ‘트리악손주사2g’ 2개 유형, ‘한미세포탁심나트륨주사2g’ 2개 유형 등 총 5개다.

제품 포장에 표시된 QR코드를 스캔하면 효능·효과와 용법·용량, 사용상 주의사항 등을 확인할 수 있다. 글자 크기 4단계 조절과 문서 검색, 주요 항목별 바로가기, PDF 저장·출력 기능도 제공한다. 한미약품은 식품의약품안전처와 협의해 적용 품목을 단계적으로 확대할 계획이다.

회사는 e-라벨 도입으로 최신 허가사항에 대한 접근성을 높이는 동시에 허가 변경 때마다 종이 문서를 폐기하고 다시 인쇄해야 하는 부담도 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

<단신> 동아쏘시오그룹, 임직원 온열질환 예방 캠페인 전개

동아쏘시오그룹이 지난 20일 서울 동대문구 본사에서 고용노동부, 안전보건공단과 함께 임직원 대상 온열질환 예방 캠페인을 진행했다. 동아쏘시오홀딩스와 동아에스티, 동아제약, 디에이아이 등 그룹 계열사 임직원이 참여했다.

참가자들은 체온 측정과 온열질환 예방 교육, 스트레스 지수 측정 등을 포함한 예방 프로그램을 이수했다. 이온음료와 예방 수칙 안내자료도 제공됐다. 그룹은 폭염의 빈도와 강도가 높아지는 상황에 맞춰 임직원 안전교육과 예방 활동을 지속적으로 확대할 계획이다.

<단신> 유유제약, 관절 부위에 붙이는 쿨링 패치 ‘마디앤굿’ 출시

유유제약이 손가락과 손목, 팔꿈치, 무릎 등 다양한 관절 부위에 사용할 수 있는 쿨링 패치 ‘마디앤굿’을 출시했다. 제품에는 토르말린과 일라이트, 멘톨, 페퍼민트 오일, 히알루론산, 알로에베라, 생강오일 등이 함유됐다.

신축성 소재를 적용해 움직임이 많은 부위에도 부착할 수 있으며, 피부 1차 자극 시험과 원적외선 방사율, 음이온 발생, 중금속, 탈취율 관련 시험을 완료했다. 중형 44매 제품은 온라인에서, 대형·중형·원형을 혼합한 56매 구성의 ‘마디앤굿 프로’는 약국에서 판매한다.

유유제약은 출시를 기념해 자사 네이버 스마트스토어에서 7월 말까지 50% 할인 행사를 진행한다.

<단신> 휴메딕스, 창상피복재 ‘아르케’ 제조까지 협력 확대

휴메딕스가 도움 주식회사와 저분자 수용성 키토산 기반 창상피복재 ‘아르케’의 제조 위·수탁 계약을 체결했다. 기존 국내 총판 협력에서 완제품 제조까지 역할을 확대해 제품 공급 체계를 강화한다.

‘아르케’는 1도 화상이나 건조한 피부 등 피부 장벽이 손상된 부위를 보호하고 두피에도 사용할 수 있는 점착성 투명 창상피복재다. 도움은 원료 개발과 생산, 해외 판매를 맡고 휴메딕스는 완제품 제조와 국내 유통·마케팅·판매를 담당한다.

현재 ‘아르케’는 일본과 대만, 태국, 인도네시아, 싱가포르, 말레이시아, 사우디아라비아, 러시아, 브라질 등 18개국에서 유통 계약을 체결했다. 양사는 미국과 캐나다, 멕시코를 포함한 북미·중남미 시장으로 유통망을 확대할 계획이다.