[의학신문·일간보사=김정일 기자]GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤)은 산업통상자원부에서 추진하는 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업의 '중대 암질환 조기검진용 차세대 디지털 PCR 통합 플랫폼 개발' 과제의 공동연구개발기관으로 선정됐다고 21일 밝혔다.

이번 과제는 정부지원금 243억원을 포함해 총 293억원 규모로, 과제 수행기간은 2026년부터 2032년까지이다.

GC녹십자의료재단 한성희 진단검사센터 원장(왼쪽에서 다섯번째)과 직원들.(사진제공=GC녹십자의료재단)

GC녹십자의료재단은 국내 제1호 체외진단의료기기 임상적 성능시험 지정기관으로서 연구책임자인 한성희 진단검사센터 원장을 중심으로 디지털 PCR 통합 플랫폼의 안정성과 신뢰성을 검증할 예정이며, 향후 7년간 △사용적합성평가 설계 및 평가 △다기관 임상적 성능시험 설계 및 절차 수립 △혈액암의 임상적 성능시험 △소화기암의 임상적 성능시험 등을 수행하게 된다.

특히 이번 과제는 주관 기관인 바이오티엔에스 외 젠큐릭스, 나노종합기술원, 한국생명공학연구원, 제이앤피메디 등이 공동연구기관으로 참여하며, 연세대학교 세브란스병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 서울아산병원 등 국내 7개 주요 대형 병원이 협력해 혈액암 및 소화기암 분야의 대규모 임상적 성능 검증을 전후향적으로 지원할 예정이다.

한편 GC녹십자의료재단은 산업통산자원부 주관 멀티오믹스/디지털 통합 분석기반 혈액암 정밀진단플랫폼 개발 및 제품화 과제(2024-2028)에도 공동연구개발기관으로 참여해 혈액암 정밀진단제품에 대한 임상적성능시험을 수행하고 있다.