[mdtoday = 박성하 기자]삼성이삼성바이오로직스의 CDMO 생산 역량 확대와 삼성바이오에피스의 신약 파이프라인 개발을 양축으로 차세대 모달리티 경쟁력을 강화하고 있다.

삼성바이오로직스와 삼성바이오에피스에 따르면 삼성의 바이오 사업은 생산과 신약 개발을 분리해 차세대 치료제 분야 경쟁력을 확대하는 방향으로 운영되고 있다.

삼성바이오로직스는 기존 항체의약품 중심의 CDMO 사업에서 펩타이드, 항체·약물접합체, mRNA 등으로 생산 포트폴리오를 넓히고 있다.

삼성바이오로직스는 최근 글로벌 펩타이드 CDMO 기업 폴리펩타이드 그룹 인수를 추진했다. 투자 규모는 약 2조7000억원이다.

폴리펩타이드 그룹은 5개국 6개 생산거점과 1500여명의 전문 인력을 보유한 펩타이드 CDMO 기업이다. 인수가 완료되면 삼성바이오로직스는 항체의약품, ADC, mRNA에 이어 펩타이드 생산 기반까지 확보하게 된다.

삼성바이오로직스는 자체 플랫폼 기술 개발도 진행하고 있다. 바이오연구소를 중심으로 이중항체 플랫폼 'S-DUAL', ADC 플랫폼, 혈액뇌장벽 셔틀 플랫폼, mRNA, 아데노부속바이러스 관련 기술 개발을 추진 중이다.

AI를 활용한 세포주 개발과 생산 공정 최적화도 CDMO 경쟁력 강화 과제로 포함됐다. 자체 플랫폼을 고객사에 제공하는 라이선스 사업도 확대하고 있다.

삼성바이오에피스는 바이오시밀러 상업화 경험을 바탕으로 신약 개발 비중을 늘리고 있다. 회사는 레미케이드, 허셉틴, 휴미라, 스텔라라, 아일리아 등 총 11종의 바이오시밀러를 글로벌 시장에 출시했다.

신약 분야에서는 ADC 파이프라인 2개가 개발 중이다. Nectin-4 ADC는 인투셀과 공동 개발하고 있으며, 미국 식품의약국으로부터 임상 1상 시험계획 승인을 받았다.

EGFR-HER3 ADC는 중국 프론트라인바이오파마와 공동 개발 중이다. 삼성바이오에피스는 ADC를 차세대 신약 개발 분야 중 하나로 확대하고 있다.

비만 치료제 분야에서도 외부 협력이 진행됐다. 삼성바이오에피스는 올해 3월 지투지바이오와 장기지속형 비만 치료제 공동 연구 및 라이선스 계약을 체결했다.

이 계약을 통해 장기지속형 세마글루타이드 기반 신약 후보물질 2종의 개발·상업화 권리를 확보했다. 추가 후보물질 3종에 대한 우선협상권도 포함됐다.

삼성에피스홀딩스는 지투지바이오의 200억원 규모 전환사채에도 투자했다. 기술 협력과 전략적 투자를 함께 진행한 구조다.

개량항체 분야에서는 프로티나와 공동기술개발 및 기술도입 옵션 계약을 체결했다. 프로티나의 단일분자 단백질 상호작용 분석 플랫폼을 활용해 AI 기반 항체 후보물질을 공동 발굴하는 내용이다.

삼성에피스홀딩스의 연구개발비는 2023년 1516억원에서 2024년 1718억원, 지난해 2474억원으로 늘었다. 연구개발 인력은 박사급 158명, 석사급 237명을 포함해 총 620명으로 확대됐다.

삼성은 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스, 삼성물산이 공동 출자한 2000억원 규모의 삼성 라이프사이언스 펀드 3호도 조성했다. 1·2호를 포함한 누적 운용 규모는 4420억원이다.

삼성 바이오 사업은 생산 인프라와 신약 후보물질 개발을 동시에 강화하는 구조다. 삼성바이오로직스는 차세대 모달리티 생산과 플랫폼을 맡고, 삼성바이오에피스는 ADC와 개량항체, 비만 치료제 등 신약 파이프라인을 확대하는 방식이다.