[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 제약바이오 기업들이 글로벌 사업 확대와 신약 개발, 경영 효율화를 통해 성장 기반을 다지고 있다. 보령은 ‘탁소텔’의 글로벌 매출과 세포독성항암제 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화하며 반기 기준 역대 최대 실적을 기록했다. 한미그룹은 전문경영인 체제를 중심으로 실적 성장과 사업 다각화를 이어가고 있으며, 세닉스바이오테크는 지주막하출혈 치료제 후보물질 ‘CX213’의 미국 FDA 패스트트랙 지정을 받았다. 오늘의 주요 제약바이오 업계 소식을 정리했다. <편집자 주>

보령, 상반기 매출 5350억원…탁소텔 글로벌 사업 본격화

보령은 2026년 상반기 연결 기준 매출 5350억원, 영업이익 440억원을 기록했다고 6일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 8.7%, 영업이익은 21.1% 증가했다. 매출총이익은 1992억원으로 8.2% 늘었으며, 영업이익률은 8.2%를 기록했다. 회사에 따르면 매출과 영업이익 모두 반기 기준 역대 최대다.

성장에는 기존 제품의 매출 확대와 함께 새롭게 시작된 글로벌 사업이 영향을 미쳤다. 지난해 프랑스 사노피로부터 인수한 세포독성항암제 ‘탁소텔(Taxotere, 성분명 도세탁셀·docetaxel)’은 지난 6월부터 글로벌 사업 매출이 발생하기 시작했다. 보령은 탁소텔 인수를 통해 한국을 포함한 전 세계 판권과 허가권, 생산권, 상표권 등을 확보했다.

예산캠퍼스를 기반으로 한 세포독성항암제 위탁개발생산(CDMO) 공급도 상반기 시작됐다. 보령은 인수한 글로벌 브랜드를 자체 생산체계와 연결하고, 세포독성항암제 생산 역량을 CDMO 사업으로 확장하면서 국내 처방 중심의 매출 구조를 다변화하고 있다.

신제품도 실적에 힘을 보탰다. 지난 5월 출시한 고혈압·이상지질혈증 치료제 ‘카나브젯’은 상반기 37억원 규모의 초도 물량 공급을 마쳤다. 고혈압 치료제 ‘카나브’ 약가 인하와 관련한 충당금이 반영됐음에도 카나브 패밀리는 2분기 매출 388억원을 기록했다. 충당금 영향을 제외하면 전년 동기 대비 23% 증가했다.

보령 관계자는 7일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “탁소텔 인수 이후 글로벌 매출이 발생하기 시작했고 CDMO 공급과 신제품 발매가 같은 시기에 이뤄지면서 성장 동력이 실적으로 나타나기 시작했다”고 말했다.

한미그룹 “전문경영인 체제 안착”…상반기 성장세 지속

한미그룹이 한미사이언스와 한미약품의 전문경영인 체제를 중심으로 실적 성장과 사업 확대를 이어가고 있다고 밝혔다. 한미그룹은 7일 “지난해부터 본격화한 전문경영인 체제에서 양사의 사업적 시너지를 통해 성과를 창출하고 있다”고 설명했다.

지주회사 한미사이언스는 김재교 대표 취임 이후 사업 영역을 의료기기와 화장품, 컨슈머헬스 등으로 확대하고 오픈이노베이션 기능을 강화하고 있다. 회사는 지난해 매출 1조3500억원을 넘어선 데 이어 올해 상반기 매출 7216억원, 영업이익 927억원을 기록했다고 밝혔다. 오픈이노베이션 조직을 통한 기술수출 계약에서는 1000억원 이상의 선급금도 확보했다고 설명했다.

핵심 사업회사 한미약품은 황상연 대표 체제에서 지난해 매출 1조5475억원, 영업이익 2578억원을 기록했다. 한미그룹은 8년 연속 국내 원외처방 시장 선두를 유지하고 있으며, 올해 하반기에는 GLP-1 계열 비만 치료 신약 출시도 계획하고 있다. 최근에는 글로벌 제약사와 2조원대 규모의 기술수출 계약도 체결했다.

한미그룹은 사업성과와 함께 내부 규정 및 조직 운영체계 개선도 진행하고 있다고 밝혔다. 회사 관계자는 “개선해야 할 조직 운영 부분은 투명하게 개선하면서 전문경영인 체제를 중심으로 미래 성장에 집중할 것”이라고 말했다.

세닉스 ‘CX213’, FDA 패스트트랙 지정…지주막하출혈 신약 개발 속도

세닉스바이오테크는 지주막하출혈 치료제 후보물질 ‘CX213’이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 7일 밝혔다. CX213은 2025년 FDA 희귀의약품 지정에 이어 이번 패스트트랙까지 확보했다.

FDA 패스트트랙은 중증 질환에서 미충족 의료수요를 해결할 가능성이 있는 치료제의 개발과 심사를 지원하는 제도다. 지정된 후보물질은 개발 단계에서 FDA와 임상시험 설계와 개발전략 등을 조기에 논의할 수 있고, 허가신청 과정에서는 자료를 순차적으로 제출하는 롤링리뷰 적용을 요청할 수 있다. 관련 요건을 충족하면 가속승인이나 우선심사 대상이 될 가능성도 있다.

CX213은 세닉스의 ‘이노서피스(Innosurface)’ 플랫폼을 적용한 산화세륨 나노자임 치료제다. 산화세륨 나노입자의 활성산소(ROS) 제거 능력을 이용해 지주막하출혈 이후 발생하는 산화 스트레스와 신경세포 손상을 억제하는 방식으로 개발되고 있다. 세닉스는 CX213이 산화세륨 나노자임 치료제로는 처음 임상 단계에 진입했다고 설명했다.

현재 지주막하출혈 치료는 파열된 뇌동맥류를 차단하는 수술이나 시술과 합병증 관리가 중심이다. 세닉스는 CX213을 출혈 이후 발생하는 초기 뇌손상과 지연성 뇌허혈을 줄이는 치료제로 개발하고 있다. 회사는 미국 FDA 임상시험계획(IND)을 기반으로 임상 1상을 완료했으며 현재 후속 임상 2상을 준비하고 있다.

이승훈 세닉스바이오테크 대표는 “이번 패스트트랙 지정을 계기로 FDA와 긴밀히 협의하면서 후속 임상개발에 속도를 낼 것”이라고 말했다.

동국제약 사랑봉사단, 아동 지원·환경보호 활동 이어가

동국제약 임직원으로 구성된 ‘인사돌플러스 사랑봉사단’은 지난달 24일 초록우산 및 아동복지시설 혜심원과 함께 아동 대상 여가문화 활동을 진행했다. 임직원 봉사자 27명은 혜심원 아동들과 서울 잠실 롯데월드에서 놀이·문화 프로그램을 체험하며 여가문화 경험과 정서적 교류를 지원했다.

사랑봉사단은 지난 6월에도 서울 마포구 노을공원에서 임직원 16명이 참여한 ‘집씨통 식재 활동’을 진행했다. 집씨통은 통나무 화분에서 씨앗을 키운 뒤 숲 조성에 활용하는 친환경 프로그램이다. 동국제약은 2014년 사랑봉사단을 발족한 이후 환경보호와 취약계층 지원 등 사회공헌 활동을 이어오고 있다.

한국오가논, 임직원·약대생 대상 생식건강 교육 실시

한국오가논은 6일 임직원과 약학대학생 인턴을 대상으로 ‘2030 생식건강과 가임력 보존 전략’ 교육을 진행했다고 밝혔다. 이번 교육은 한국난임가족연합회가 서울시와 추진하는 ‘생식건강 체크인 캠페인’의 하나로 마련됐다. 주창우 마리아병원 부원장이 남녀 생식질환과 예방법, 난자 동결을 비롯한 가임력 보존 전략, 생식기능 검사 등에 대해 강연했다.

한국오가논은 생식건강을 임신을 준비하는 시점에만 관리하는 것이 아니라 20·30대부터 자신의 건강 상태와 향후 가족계획에 맞춰 관리할 필요가 있다는 점을 알리기 위해 이번 프로그램을 마련했다고 설명했다. 회사는 난임 검사와 체외수정, 배란 유도, 난자·정자 동결 비용을 지원하는 임직원 프로그램을 운영하는 한편 여성건강 관련 정보 제공 및 인식 개선 활동도 진행하고 있다.

<단신> 대원제약, 상반기 매출 3109억 원…전년比 3.1% 증가

대원제약은 2026년 상반기 연결기준 매출액 3109억 원, 영업이익 44억 원, 당기순이익 57억 원을 기록했다고 7일 밝혔다. 매출은 전년 동기 3017억 원보다 3.1% 증가했지만, 영업이익은 45.3% 감소했다.

약가 인하와 호흡기질환 유행 둔화로 펠루비·코대원 등 주력제품 매출은 줄었으나, 이달비 패밀리 등 만성질환 제품군의 처방 확대와 건강기능식품 부문 성장이 외형 확대를 이끌었다. 건강기능식품 부문 매출은 수면 건강기능식품 ‘꿀잠샷’, 모발·피부건강 제품 ‘모발콜라겐3X’ 등의 판매 증가에 힘입어 207억 원을 기록했다. 회사에 따르면 이는 전기 대비 639% 증가한 수치다.

상반기 판매관리비는 신약 연구개발 관련 경상개발비와 신규 건강기능식품 마케팅 비용 등의 영향으로 전년 동기 대비 8.8% 증가했다. 이에 따라 영업이익은 감소했지만, 투자자산 처분이익 등 영업외손익이 개선되면서 당기순이익은 전년 동기 14억 원에서 57억 원으로 308.0% 증가했다. 대원제약은 하반기 만성질환·건강기능식품 분야의 포트폴리오 확대와 비용 효율화를 추진할 계획이다.