[의학신문·일간보사=김정일 기자]최근 모더나 암 백신의 임상 성과 등으로 mRNA 기술에 대한 주목도가 높아진 가운데 GC녹십자가 독자적인 'mRNA-LNP 플랫폼'을 특정 백신 개발을 넘어 항암제 등으로 영역을 확장하고 있어 주목된다.

'GC4006A'는 GC녹십자의 자체 'mRNA-LNP 플랫폼'을 활용해 임상에 진입한 첫 자산이다. GC녹십자는 2028년 국산 mRNA 백신 자급화를 목표로 비임상 및 임상 1상에서 확보된 실증 데이터를 바탕으로 지난 7월 식품의약품안전처에 임상 2상 IND를 제출했으며, 연내 임상 2상 승인을 거쳐 2027년 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다.

GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 개발을 통해 원액 생산부터 완제 충전, 정밀 품질 평가까지 전주기 플랫폼의 실질적 운영 역량을 입증해 향후 신종 팬데믹 발생에 신속하게 대응할 수 있는 역량을 갖출 계획이다.

GC녹십자의 'mRNA-LNP 플랫폼'은 최근 항암제로 적용 범위를 확장했다. 앱클론과 함께차세대 '인비보 CAR-T 치료제' 공동 연구개발에 나선 것이다.

인비보 CAR-T는 GC녹십자의 세포 특이적 mRNA-LNP 전달 기술과 앱클론의 CAR 기술을 결합해 체내에서 직접 CAR-T 세포를 생성해 세포 추출 없는 '당일 투여'가 가능하도록 개발되고 있다.

GC녹십자는 독자적인 'mRNA-LNP 플랫폼'을 활용해 원천기술을 확보하는 한편, 세포주 개발부터 mRNA 합성, LNP 제형화, 완제 생산 및 품질 분석에 이르는 'End-to-End' 전 공정을 자체 구축 완료했다. 이를 뒷받침할 독자적인 분석법도 개발해 코로나19 mRNA 백신 'GC4006A'를 시작으로 다양한 mRNA 의약품에 적용할 예정이다.

GC녹십자는 목암생명과학연구소와 개발한 AI 기술로 mRNA 서열을 최적화해, 단백질 번역 효율을 향상시켰고, 독자 개발한 '지질 라이브러리'를 기반으로 고발현 LNP 8종과 비장·간·폐 등 장기 표적 LNP 4종에 대한 특허 출원을 완료하는 등 mRNA 원천기술을 확보했다.

향후 GC녹십자는 'AI 설계자체 생산품질 검증'으로 이어지는 mRNA-LNP 플랫폼을 핵심 성장 동력으로 삼아. 라이선스 아웃, 오픈이노베이션, 글로벌 CDMO 등으로 사업영역을 확장할 계획이다.