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    • 미국 바이오시밀러 시장의 경쟁 방식이 달라지고 있다. 과거에는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하는 것이 최대 과제였다면, 이제는 누가 먼저보험급여목록에 이름을 올리느냐가시장의 성패를 좌우하는 핵심 변수로 떠오르고 있다. [기사의 이해를 돕기 위해 AI 제미나이를 활용해 제작한 이미지] 미국 바이오시밀러 시장, ‘허가’보..
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    • 세포·유전자치료제(CGT)를 비롯 혁신 신약 개발이 본격적인 성장 궤도에 올라서면서, 각국의 의약품 규제기관이 산업 경쟁력을 좌우하는 핵심 정책 변수로 부상하고 있다. [사진=AI 제미나이 생성] 글로벌 바이오의약품 규제, ‘심사기..
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